- Основні питання вакцинації дітей та підлітків проти COVID-19
Основні питання вакцинації дітей та підлітків проти COVID-19
Modern Pediatrics. Ukraine. (2022). 3(123): 55-65. doi 10.15574/SP.2022.123.55
Ющенко Л. О., Олійник В. С., Тихолаз О. В., Мантак Г. І., Тихолаз В. О.
Вінницький національний медичний університет імені М.І. Пирогова, Україна
Для цитування: Ющенко ЛО, Олійник ВС, Тихолаз ОВ, Мантак ГІ, Тихолаз ВО. (2022). Основні питання вакцинації дітей та підлітків проти COVID-19. Сучасна педіатрія. Україна. 3(123): 5-11. doi 10.15574/SP.2022.123.5.
Стаття надійшла до редакції 28.02.2022 р., прийнята до друку 19.04.2022 р.
На основі накопичених наукових даних визначено основні принципи специфічної імунопрофілактики COVID-19 у дітей та підлітків. Установлено, що лише дві вакцини – Pfizer-BioNTech (BNT162b2) «Comirnaty» та Moderna mRNA-1273 «Spikevax» – схвалені ВООЗ для екстреного застосування в дітей і тільки перша з них дозволена до використання в Україні.
За даними результатів клінічних досліджень, обидві вакцини мають доведений профіль безпечності та ефективності. Існуючий на сьогодні аналіз небажаних явищ після вакцинації Pfizer-BioNTech (BNT162b2) «Comirnaty» та Moderna mRNA-1273 «Spikevax» вказує на сприятливий клінічний перебіг місцевих, системних реакцій та поствакцинального міокардиту з регресом симптомів у всіх пацієнтів. Ризик мультисистемного запального синдрому у дітей після гострої інфекції, можливість інших неблагоприємних наслідків інфекції SARS-CoV-2, імовірність тяжкого захворювання у дітей із супутніми захворюваннями залишаються вагомими причинами для вакцинації дітей та перевищують ризики можливих несприятливих подій після імунізації.
З позиції глобального дефіциту вакцин у світі програми імунізації повинні бути зосереджені на групах з високим ризиком госпіталізації та смерті відповідно до Дорожньої карти з впровадження вакцини від гострої респіраторної хвороби COVID-19. Вакцинація проти COVID-19 дітей з наявними факторами ризику, супутніми захворюваннями, імунодефіцитними станами є пріоритетною. Перш ніж перейти до вакцинації дітей та підлітків із низьким ризиком тяжкого захворювання, слід здійснювати активне виявлення дітей з груп високого ризику та пропонувати їм вакцинацію з обґрунтуванням важливості її проведення.
Незважаючи на широке впровадження вакцинації, потрібно дотримуватися відповідних профілактичних заходів для боротьби з COVID-19, у тому числі фізичного дистанціювання, частого миття рук, носіння масок.
Надзвичайно важливо підтримувати високі рівні охоплення вакцинацією проти інших інфекційних хвороб і не відстрочувати планової вакцинації дітей.
Автори заявляють про відсутність конфлікту інтересів.
Ключові слова: вакцинація, COVID-19, діти.
ЛІТЕРАТУРА
1. Ali K, Berman G, Zhou H, Deng W, Faughnan V, Coronado-Voges M et al. (2021). Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents. N Engl J Med. 385: 2241-2251. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2109522; PMid:34379915 PMCid:PMC8385554
2. American Academy of Pediatrics. (2021). American Academy of Pediatrics Applauds CDC Advisory Committee's Approval of Safe, Effective COVID-19 Vaccine for Children Ages 5-11. URL: https://www.aap.org/en/news-room/news-releases/aap/2021/american-academy-of-pediatrics-applauds-cdc-approval-of-safe-effective-covid-19-vaccine-for-children-ages-511/.
3. American Academy of Pediatrics. (2021). Committee on infectious diseases. Recommendations for Prevention and Control of Influenza in Children, 2021-2022. Pediatrics. 148 (4): e2021053744. https://doi.org/10.1542/peds.2021-053744; PMid:34493537
4. American Academy of Pediatrics. (2022). Children and COVID-19 Vaccination Trends. URL: https://www.aap.org/en/pages/2019-novel-coronavirus-covid-19-infections/children-and_covid-19-vaccination-trends/.
5. Araos R, Jara A, Undurraga E, Zubizarreta J, Gonzalez C, Acevedo J et al. (2022). Effectiveness of CoronaVac in children 3 to 5 years during the omicron SARS-CoV-2 outbreak. Nature Portfolio Journal. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-1440357/v1
6. ATAGI. (2021). COVID-19 vaccination – Guidance on Myocarditis and Pericarditis after mRNA COVID-19 vaccines. Guideline. Australian Technical Advisory Group on Immunisation. URL: https://www.health.gov.au/resources/publications/covid-19-vaccination-guidance-on-myocarditis-and-pericarditis-after-mrna-covid-19-vaccines.
7. ATAGI. (2022). Clinical recommendations for COVID-19 vaccines. The Australian Technical Advisory Group on Immunisation (ATAGI) has made recommendations on the use of COVID-19 vaccines in Australia. Australian Technical Advisory Group on Immunisation. URL: https://www.health.gov.au/initiatives-and-programs/covid-19-vaccines/advice-for-providers/clinical-guidance/clinical-recommendations#Booster-dose-recommendations%C2%A0.
8. ATAGI. (2022). COVID-19 booster vaccine advice. Australian Technical Advisory Group on Immunisation. URL: https://www.health.gov.au/initiatives-and-programs/covid-19-vaccines/getting-your-vaccination/booster-doses#winter-dose.
9. ATAGI. (2022). ATAGI recommendations on the use of a third primary dose of COVID-19 vaccine in individuals who are severely immunocompromised. Australian Technical Advisory Group on Immunisation. URL: https://www.health.gov.au/resources/publications/atagi-recommendations-on-the-use-of-a-third-primary-dose-of-covid-19-vaccine-in-individuals-who-are-severely-immunocompromised.
10. ATAGI. (2022). ATAGI recommendations on the use of Spikevax (Moderna) COVID-19 vaccine in children aged 6 to 11 years. Australian Technical Advisory Group on Immunisation. URL: https://www.health.gov.au/news/atagi-recommendations-on-the-use-of-spikevax-moderna-covid-19-vaccine-in-children-aged-6-to-11-years.
11. Bellino S, Punzo O, Rota MC, Manso MD, Urdiales AM, Andrianou X et al. (2020). COVID-19 Disease Severity Risk Factors for Pediatric Patients in Italy. Pediatrics. 146 (4): e2020009399. https://doi.org/10.1542/peds.2020-009399; PMid:32665373
12. Bialek S, Gierke R, Hughes M,. McNamara LA, Pilishvili T, Skoff T. (2020). Coronavirus Disease 2019 in Children – United States. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 69 (14): 422-426. https://doi.org/10.15585/mmwr.mm6914e4; PMid:32271728 PMCid:PMC7147903
13. Castagnoli R, Licari A, Marseglia GL. (2020). Additional Concerns Regarding Children With Coronavirus Disease 2019-Reply. JAMA Pediatr. 174 (12): 1218-1219. https://doi.org/10.1001/jamapediatrics.2020.2940; PMid:33104184
14. CDC. (2020). Information for Pediatric Healthcare Providers. URL: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/pediatric-hcp.html.
15. CDC. (2022). COVID-19 Vaccine Boosters. URL: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/booster-shot.html.
16. CDC. (2022). COVID-19 Vaccines for Children and Teens. URL: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/children-teens.html.
17. CDC. (2022). Interim Clinical Considerations for Use of COVID-19 Vaccines Currently Approved or Authorized in the United States. URL: https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#Interchangeability.
18. CDC. (2022). Selected Adverse Events Reported after COVID-19 Vaccination. URL: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/adverse-events.html.
19. CDC. (2022). US COVID-19 Vaccine Product Information. URL: www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/index.html.
20. CDC. (2022). Use of COVID-19 Vaccines in the United States. URL: www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/covid-19-vaccines-us.html#primary-series.
21. ClinicalTrials. (2021). A Study to Evaluate Safety and Effectiveness of mRNA-1273 COVID-19 Vaccine in Healthy Children Between 6 Months of Age and Less Than 12 Years of Age. URL: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04796896.
22. ClinicalTrials. (2021). Efficacy, Immunogenicity and Safety of COVID-19 Vaccine , Inactivated in Children and Adolescents. URL: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04992260.
23. ClinicalTrials. (2022). A Phase 1/2/3 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of an RNA Vaccine Candidate Against COVID-19 in Healthy Children and Young Adults. URL: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04816643.
24. Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z et al. (2020). Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 145 (6): e20200702. URL: https://pediatrics.aappublications.org/content/145/6/e20200702. https://doi.org/10.1542/peds.2020-0702; PMid:32179660
25. Dorabawila V, Hoefer D, Bauer UE, Bassett MT, Lutterloh E, Rosenberg ES. (2022). Effectiveness of the BNT162b2 vaccine among children 5-11 and 12-17 years in New York after the Emergence of the Omicron Variant. MedRxiv preprint. https://doi.org/10.1101/2022.02.25.22271454; PMCid:PMC8853477
26. ECDPC. (2022). Technical report COVID-19 vaccine effectiveness in adolescents aged 12-17 years and interim public health considerations for administration of a booster dose 8 February 2022. European Centre for Disease Prevention and Control. URL: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/COVID-19-considerations-for-booster-doses-in-adolescents-Feb%202022.pdf.
27. EMA. (2021). Comirnaty COVID-19 vaccine: EMA recommends approval for children aged 5 to 11 Share. The European Medicines Agency's. URL: https://www.ema.europa.eu/en/news/comirnaty-covid-19-vaccine-ema-recommends-approval-children-aged-5-11.
28. EMA. (2022). EMA recommends approval of Spikevax for children aged 6 to 11. The European Medicines Agency's. URL: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-approval-spikevax-children-aged-6-11.
29. European Medicines Agency. (2021). First COVID-19 vaccine approved for children aged 12 to 15 in EU. URL: https://www.ema.europa.eu/en/news/first-covid-19-vaccine-approved-children-aged-12-15-eu.
30. FDA. (2021). Briefing Document EUA amendment request for Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for use in children 5 through 11 years of age. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting. October 26. URL: https://www.fda.gov/media/153447/download.
31. Fernandes EG, López-Lopes GIS, Silva VO, Yamashiro R, Madureira KCR, Gallo JF et al. (2021). Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac) in inadvertently vaccinated healthy children. Rev Inst Med Trop Sao Paulo. 6 (63): e83. https://doi.org/10.1590/s1678-9946202163083; PMid:34878041 PMCid:PMC8660031
32. Frenck RW, Klein NP, Kitchin N, Gurtman A, Absalon J, Lockhart S et al. (2021). Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 COVID-19Vaccine in Adolescents. N Engl J Med. 385: 239-250. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107456; PMid:34043894 PMCid:PMC8174030
33. Han B, Song Y, Li C, Yang W, Ma Q, Jiang Z et al. (2021). Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac) in healthy children and adolescents: a double-blind, randomised, controlled, phase 1/2 clinical trial The Lancet. 21 (12): 1645-1653. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00319-4
34. Hause AM, Baggs J, Marquez P, Myers TR; Gee J, Su JR et al. (2021). COVID-19 Vaccine Safety in Children Aged 5-11 Years – United States. Morb Mortal Wkly Rep. 70: 1755-1760. https://doi.org/10.15585/mmwr.mm705152a1; PMid:34968370 PMCid:PMC8736274
35. Hopkins TJ. (2021). COVID-19: FDA authorises Pfizer vaccine for children 12-15. BMJ: 373. https://doi.org/10.1136/bmj.n1204; PMid:33975874
36. JCVI. (2021). JCVI statement on COVID-19 vaccination of children and young people aged 12 to 17 years. Joint Committee on Vaccination and Immunisation. URL: https://www.gov.uk/government/publications/jcvi-statement-august-2021-covid-19-vaccination-of-children-and-young-people-aged-12-to-17-years/jcvi-statement-on-covid-19-vaccination-of-children-and-young-people-aged-12-to-17-years-4-august-2021.
37. JCVI. (2022). JCVI statement on vaccination of children aged 5 to 11 years old. Joint Committee on Vaccination and Immunisation. URL: https://www.gov.uk/government/publications/jcvi-update-on-advice-for-covid-19-vaccination-of-children-aged-5-to-11/jcvi-statement-on-vaccination-of-children-aged-5-to-11-years-old.
38. Kelso JM. (2022). COVID-19: Allergic reactions to SARS-CoV-2 vaccines. UpToDate. URL: https://www.uptodate.com/contents/covid-19-allergic-reactions-to-sars-cov-2-vaccines?sectionName=mRNA%20vaccines&topicRef=129849&anchor=H783000999&source=see_link#H783000999.
39. Koch R. (2022). Epidemiologisches Bulletin 1. STIKO: 15. Aktualisierung der COVID-19-Impfempfehlung. SARS-CoV-2-Infektionsgeschehen an Hamburgs Schulen. URL: https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2022/Ausgaben/01_22.pdf?__blob=publicationFile.
40. Koch R. (2022). Epidemiologisches Bulletin 1. Weltlepratag. STIKO: 17. Aktualisierung der COVID-19-Impfempfehlung. SARS-CoV-2-Ausbrüche in Kitas. URL: https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2022/Ausgaben/03_22.pdf?__blob=publicationFile.
41. Koch R. (2022). Epidemiologisches Bulletin 7. STIKO: 18. Aktualisierung der COVID-19- Impfempfehlung. Pseudoausbruch mit Acinetobacter baumannii. URL: https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2022/Ausgaben/07_22.pdf?__blob=publicationFile.
42. Laws RL, Chancey RJ, Rabold EM, Chu VT, Lewis NM, Fajans M et al. (2021). Symptoms and Transmission of SARS-CoV-2 Among Children – Utah and Wisconsin. Pediatrics. 147 (1): e2020027268. https://doi.org/10.1542/peds.2020-027268; PMid:33033178
43. Lee B, Raszka WV. (2021). COVID-19 in Children: Looking Forward, Not Back.Pediatrics. 147 (1): e2020029736. https://doi.org/10.1542/peds.2020-029736; PMid:33033179
44. Liguoro I, Pilotto C, Bonanni M, Ferrari ME, Pusiol A, Nocerino A. (2020). SARS-COV-2 infection in children and newborns: a systematic review Eur J Pediatr. 179 (7): 1029-1046. https://doi.org/10.1007/s00431-020-03684-7; PMid:32424745 PMCid:PMC7234446
45. МОЗ України. (2021). Про введення в дію Рішення оперативного штабу Міністерства охорони здоров’я України з реагування на ситуації з поширення інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом вакцинації від 01 жовтня 2021 року. Наказ МОЗ України від 13.10.2021 № 2234. URL: https://moz.gov.ua/article/ministry-mandates/nakaz-moz-ukraini-vid-13102021–2234-pro-vvedennja-v-diju-rishennja-operativnogo-shtabu-ministerstva-ohoroni-zdorov%e2%80%99ja-ukraini-z-reaguvannja-na-situacii-z-poshirennja-infekcijnih-hvorob-jakim-mozhna-zapobigti-shljahom-vakcinacii-vid-01-zhovtnja-2021-roku.
46. NACI. (2022). COVID-19: Making vaccination decisions for children 5 to 11 years of age. National Advisory Committee on Immunization. URL: https://www.canada.ca/en/public-health/services/vaccination-children/making-decisions-5-11-years-age.html.
47. NACI. (2022). Moderna Spikevax COVID-19 vaccine. National Advisory Committee on Immunization. URL: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/covid19-industry/drugs-vaccines-treatments/vaccines/moderna.html#a2.
48. NACI. (2022). Vaccines for COVID-19. National Advisory Committee on Immunization. URL: https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/coronavirus-disease-covid-19/vaccines.html.
49. НТГЕІ. (2021). ПОЗИЦІЯ № 27-09/2021-1 (офіційна заява) Щодо рекомендації МОЗ України стосовно окремих питань вакцинації проти COVID-19 в Україні, згідно з протокольним рішенням НТГЕІ від 27.09.2021 року №13. Національна технічна група експертів з питань імунопрофілактики. URL: https://phc.org.ua/sites/default/files/users/user90/2021.10.04_Pozytsia_NTGEI_27.09.2021.pdf.
50. НТГЕІ. (2021). ПОЗИЦІЯ № 18-10/2021-1 (офіційна заява) Щодо рекомендації МОЗ України стосовно окремих питань вакцинації проти COVID-19 в Україні згідно з протокольним рішенням НТГЕІ від 18.10.2021 року №14. Національна технічна група експертів з питань імунопрофілактики. URL: https://phc.org.ua/sites/default/files/users/user90/2021.10.25_Pozytsia_NTGEI_18.10.2021.pdf.
51. Pfizer. (2021). Pfizer and BioNTech Provide Update on Ongoing Studies of COVID-19 Vaccine. URL: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-provide-update-ongoing-studies-covid-19.
52. Ra SH, Lim JS, Kim G, Kim MJ, Jung J, Kim S. (2021). Upper respiratory viral load in asymptomatic individuals and mildly symptomatic patients with SARS-CoV-2 infection. BMJ. Thorax. 76: e3-e3. https://doi.org/10.1136/thoraxjnl-2020-215042corr1; PMCid:PMC8728647
53. UNICEF. (2021). The State of the World's Children 2021. URL: https://www.unicef.org/reports/state-worlds-children-2021?utm_source=referral&utm_medium=media&utm_campaign=sowc-web.
54. UNICEF. (2021). Ukraine Coronavirus disease (COVID-19): What parents should know How to protect yourself and your children. URL: https://www.unicef.org/ukraine/coronavirus.
55. UNICEF. (2022). COVID-19 confirmed cases and deaths. URL: https://data.unicef.org/resources/covid-19-confirmed-cases-and-deaths-dashboard/.
56. Walter EB, Talaat KR, Sabharwal C, Gurtman A, Lockhart S, Paulsen GC et al. (2021). Evaluation of the BNT162b2 COVID-19Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age. NEJM. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2116298; PMid:34752019 PMCid:PMC8609605
57. WHO. (2021). Coadministration of seasonal inactivated influenza and COVID-19 vaccines Interim guidance. URL: https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE_recommendation-coadministration-influenza-vaccines.
58. WHO. (2021). COVID-19 disease in children and adolescents: Scientific brief. URL: https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-Sci_Brief Children_and_adolescents-2021.1.
59. WHO. (2021). Interim statement on COVID-19 vaccination for children and adolescents. URL: https://www.who.int/news/item/24-11-2021-interim-statement-on-covid-19-vaccination-for-children-and-adolescents.
60. WHO. (2022). Interim recommendations for use of the Moderna mRNA-1273 vaccine against COVID-19. URL: https://www.who.int/publications/i/item/interim-recommendations-for-use-of-the-moderna-mrna-1273-vaccine-against-covid-19.
61. WHO. (2022). Interim recommendations for use of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine, BNT162b2, under Emergency Use Listing Interim guidance Updated 21 January 2022. URL: https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines_SAGE_recommendation-BNT162b2-2021.1.
62. WHO. (2022). Interim Statement on COVID-19 vaccines in the context of the circulation of the Omicron SARS-CoV-2 Variant from the WHO Technical Advisory Group on COVID-19 Vaccine Composition (TAG-CO-VAC). URL: https://www.who.int/ru/news/item/11-01-2022-interim-statement-on-covid-19-vaccines-in-the-context-of-the-circulation-of-the-omicron-sars-cov-2-variant-from-the-who-technical-advisory-group-on-covid-19-vaccine-composition.
63. WHO. (2022). WHO SAGE Roadmap for prioritizing uses of COVID-19 vaccines. URL: https://www.who.int/publications/i/item/who-sage-roadmap-for-prioritizing-uses-of-covid-19-vaccines.