Modern Pediatrics. Ukraine. (2025).6(150): 54-62. doi: 10.15574/SP.2025.6(150).5462
Марушко Ю. В., Хомич О. В.
Національний медичний університет імені О.О. Богомольця, м. Київ, Україна

Для цитування: Марушко ЮВ, Хомич ОВ. (2025). Ефективність і безпечність застосування лікарського засобу «Бактек-МВ130» у профілактиці рекурентних респіраторних інфекцій у дітей. Сучасна педіатрія. Україна. 6(150): 54-62. doi: 10.15574/SP.2025.6(150).5462.
Стаття надійшла до редакції 28.06.2025 р., прийнята до друку 16.09.2025 р.

Рекурентні респіраторні інфекції (РРІ) у дітей залишаються однією з провідних медико-соціальних проблем дитячого віку. Висока частота захворюваності призводить до значного навантаження на систему охорони здоров’я, частих госпіталізацій, розвитку антибіотикорезистентності та погіршення якості життя. Основні профілактичні заходи передбачають вакцинацію, миття рук, контроль якості повітря, зволоження слизової оболонки носа, адекватне харчування, підтримку рівня вітаміну D, фізичну активність відповідно до віку дитини, загартовування, регулярний сон і підтримку ментального здоров’я. Незважаючи на ці заходи, у дітей із рекурентними респіраторними інфекціями виникає потреба в додаткових імунотерапевтичних стратегіях.
Мета – узагальнити сучасні дані щодо ефективності й безпечності застосування бактеріальної вакцини «Бактек-MВ130» у профілактиці РРІ в дітей.
Проведено систематичний аналіз наукових публікацій у базах даних «PubMed», «Scopus» і «Web of Science» за період 2010-2025 рр., щодо застосування бактеріальної вакцини «Бактек-MВ130». Ця вакцина застосовується сублінгвально і містить інактивовані бактерії найпоширеніших збудників респіраторних інфекцій. Клінічні дані вказують на значне зниження частоти РРІ в дітей і дорослих, скорочення тривалості захворювань і зменшення потреби в антибіотикотерапії. Імунологічні дослідження свідчать про посилену активацію вроджених механізмів захисту та формування тривалої імунної пам’яті на рівні Т-клітин. Лікарський засіб характеризується високим профілем безпечності. Сублінгвальна форма введення дає змогу водночас стимулювати місцеву мукозальну і системну імунну відповідь, забезпечуючи комплексну профілактичну дію.
Висновки. РРІ залишаються поширеною проблемою дитячого віку та потребують ефективних і безпечних профілактичних заходів. Аналіз даних наукових досліджень свідчить, що сублінгвальне застосування лікарського засобу «Бактек-MВ130» по дві дози під язик один раз на добу протягом трьох місяців є ефективним компонентом профілактики, який дає змогу зменшити частоту рецидивів респіраторних інфекцій на 68-80% і значно знизити потребу в антибіотикотерапії. Лікарський засіб демонструє високий профіль безпечності, добре переноситься дітьми різного віку і може застосовуватися як частина комплексної програми профілактики РРІ.
Автори заявляють про відсутність конфлікту інтересів.
Ключові слова: Бактек-MВ130, рекурентні респіраторні інфекції, діти.

ЛІТЕРАТУРА

1. Angelina A, Benito-Villalvilla C, Subiza JL, Palomares O. (2023). Trained immunity-based vaccines: A ready-to-act strategy for fighting viral outbreaks. Frontiers in Immunology. 14: 1196883. https://doi.org/10.3389/fimmu.2023.1196883.

2. Brandi P, Conejero L, Montalban-Hernandez K, del Fresno C, Iborra S, Palomares O. (2022). Induction of trained immunity by the inactivated mucosal vaccine MV130 protects against experimental viral respiratory infections. Cell Reports. 38(13): 110467. https://doi.org/10.1016/j.celrep.2022.110467; PMid:35263594 PMCid:PMC8957708

3. Cai H, Chen X, Liu Y, Chen Y, Zhong G, Chen X et al. (2025). Lactate activates trained immunity by fueling the tricarboxylic acid cycle and regulating histone lactylation. Nature communications. 16(1): 3230. https://doi.org/10.1038/s41467-025-58563-2; PMid:40185732 PMCid:PMC11971257

4. Candelas G, Villegas Á, Sánchez-Ramón S. (2024). Mucosal trained immunity-based vaccines: Cutting recurrent infections in autoimmune patients on immunosuppression. Journal of Allergy and Clinical Immunology. 154(5): 1120-1122. https://doi.org/10.1016/j.jaci.2024.09.011; PMid:39307289

5. Chiappini E, Santamaria F, Marseglia GL, Marchisio P, Galli L, Cutrera R et al. (2021). Prevention of recurrent respiratory infections : Inter-society Consensus. Italian journal of pediatrics. 47(1): 211. https://doi.org/10.1186/s13052-021-01150-0; PMid:34696778 PMCid:PMC8543868

6. Conejero L, Montalban-Hernandez K, Bravo-Robles L, Fresno C, Iborra S. (2025). Mucosal immunotherapy based on trained immunity for the prevention of respiratory infections. Trends in Immunology. 46(4): 270-278. https://doi.org/10.1016/j.it.2025.02.012; PMid:40113536

7. De Martino M, Ballotti S. (2007). The child with recurrent respiratory infections: Normal or not? Pediatric Allergy and Immunology. 18; Suppl 18: 13-18. https://doi.org/10.1111/j.1399-3038.2007.00625.x; PMid:17767600

8. Divangahi M, Aaby P, Khader SA, Barreiro LB, Bekkering S, Chavakis T et al. (2021). Trained immunity, tolerance, priming and differentiation: distinct immunological processes. Nature immunology. 22(1): 2-6. https://doi.org/10.1038/s41590-020-00845-6; PMid:33293712 PMCid:PMC8020292

9. García González L-A, Arrutia Díez F. (2019). Mucosal bacterial immunotherapy with MV130 significantly reduces the need for tonsillectomy in adults with recurrent tonsillitis. Human Vaccines & Immunotherapeutics. 15(9): 2150-2153. https://doi.org/10.1080/21645515.2019.1581537; PMid:30779677 PMCid:PMC6773391

10. Guevara-Hoyer K, Saz-Leal P, Diez-Rivero CM, Ochoa-Gurullon J, Fernandez-Arquero M et al. (2020). Trained immunity-based vaccines as a prophylactic strategy in common variable immunodeficiency: A proof-of-concept study. Biomedicines. 8(7): 203. https://doi.org/10.3390/biomedicines8070203; PMid:32660100 PMCid:PMC7400202

11. Harashchenko T, Umanets T, Podolskiy V, Kaminska T, Marushko Y, Podolskiy V et al. (2023). Epidemiological, Clinical, and Laboratory Features of Children with SARS-CoV-2 in Ukraine. Journal of mother and child. 27(1): 33-41. https://doi.org/10.34763/jmotherandchild.20232701.d-23-00012.

12. Herrera-García JC, Arizpe-Bravo AB, Hernández-Treviño V, Sánchez S, Landa-Alvarado PD, Carrasco-Castillo A et al. (2024). Mexican Delphi Consensus for the use of immunotherapy with MV130 vaccine in patients with recurrent respiratory infectious diseases (Expert Panel). Journal of Pulmonology Research and Reports. 6(12): 1-4. https://doi.org/10.47363/JPRR/2024(6)187

13. Hyshchak TV, Marushko YuV, Dmytryshyn OA, Kostynska NG, Dmytryshyn BYa. (2022). Tolerance to physical activity and its changes in children after COVID-19 (literature review, own data). Modern Pediatrics. Ukraine. 5(125): 108-116. https://doi.org/10.15574/SP.2022.125.108

14. Inmunotek SL. (2023). Bactek-MV130: Instructions for medical use. URL: https://tabletki.ua/Bactek-MV-130/1078217/.

15. Kim DY, Mo YH, Kim KW, Hong SM, Park A, Jang BH et al. (2024). Feasibility of home-based pulmonary rehabilitation of pediatric patients with chronic respiratory diseases. Children. 11(5): 534. https://doi.org/10.3390/children11050534; PMid:38790529 PMCid:PMC11119592

16. Martín-Cruz L, Benito-Villalvilla C, Angelina A, Subiza JL, Palomares O. (2024). Trained immunity-based vaccines for infections and allergic diseases. Journal of Allergy and Clinical Immunology. 154(5): 1085-1094. https://doi.org/10.1016/j.jaci.2024.09.009; PMid:39303893

17. Marushko YuV, Esipova SI, Gishchak TV. (2021). Influence of vitamin D provision on the course of acute respiratory infections in children. Modern Pediatrics. Ukraine. 7(119): 73-80. https://doi.org/10.15574/SP.2021.119.73

18. Marushko YuV, Khomych OV. (2025). Features of respiratory rehabilitation in children after COVID-19 according to Ukrainian and global guidelines. Child's Health. 20(1): 88-96. https://doi.org/10.22141/2224-0551.20.1.2025.1795

19. Marushko YuV, Khomych OV. (2025). Post-COVID-19 health in children: from understanding pathogenesis to effective rehabilitation. Modern Pediatrics. Ukraine. 2(146): 119-127. https://doi.org/10.15574/SP.2025.2(146).119127

20. Montalbán-Hernández K, Cogollo-García A, Girón de Velasco-Sada P, Caballero R, Casanovas M et al. (2024). MV130 in the prevention of recurrent respiratory tract infections: A retrospective real-world study in children and adults. Vaccines. 12(2): 172. https://doi.org/10.3390/vaccines12020172; PMid:38400155 PMCid:PMC10893268

21. Montalban-Hernandez K, Conejero L, García-González L-A, del Fresno C, Iborra S. (2022). Mucosal bacterial immunotherapy attenuates the development of experimental colitis by reducing inflammation through myeloid cell regulation. Frontiers in Immunology. 13: 1023456. https://doi.org/10.3389/fimmu.2022.1023456.

22. Moorlag SJCFM, Khan N, Novakovic B, Kaufmann E, Jansen T, van Crevel R et al. (2020). β-Glucan Induces Protective Trained Immunity against Mycobacterium tuberculosis Infection: A Key Role for IL-1. Cell reports. 31(7): 107634. https://doi.org/10.1016/j.celrep.2020.107634; PMid:32433977 PMCid:PMC7242907

23. Nieto A, Mazón Á, Nieto M, Calderón R, Calafforra S, Selva B et al. (2021). Mucosal bacterial immunotherapy with MV130 prevents recurrent wheezing in children: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. 204(4): 462-472. https://doi.org/10.1164/rccm.202003-0520OC; PMid:33705665 PMCid:PMC8480240

24. Ochoa-Grullón J, Sánchez-Ramón S, de Diego R, Carbone J, Subiza JL, Fernández-Arquero M. (2022). Sublingual bacterial vaccination reduces recurrent infections in autoimmune patients under immunosuppressive therapy. Frontiers in Immunology. 13: 876451. https://doi.org/10.3389/fimmu.2021.675735; PMid:34149711 PMCid:PMC8212043

25. Ochoa-Grullón J, Saz-Leal P, Brotons P, del Fresno C, López-Ruz MA, de la Fuente M et al. (2021). Trained immunity-based vaccine MV130 in B-cell hematological malignancies with recurrent infections: A new therapeutic approach. Frontiers in Immunology. 11: 611566. https://doi.org/10.3389/fimmu.2020.611566; PMid:33679698 PMCid:PMC7928395

26. Palomares O, Subiza JL, Benito-Villalvilla C, Angelina A. (2023). Trained immunity-based vaccines: A new paradigm in the design of broad-spectrum anti-infectious agents. Frontiers in Immunology. 14: 1210548. https://doi.org/10.3389/fimmu.2023.1210548.

27. Palomares O, Subiza JL, Quinti I, Sánchez-Ramón S. (2023). Bacterial vaccines and trained immunity in children: Clinical evidence and mechanisms. Frontiers in Immunology. 14: 112233. https://doi.org/10.3389/fimmu.2023.112233.

28. Pasternak G, Lewandowicz-Uszyńska A, Królak-Olejnik B. (2020). Recurrent respiratory tract infections in children. Polski merkuriusz lekarski: organ Polskiego Towarzystwa Lekarskiego. 49(286): 260-266.

29. Pérez-Sancristóbal I, de la Fuente E, Álvarez-Hernández MP, Guevara-Hoyer K, Morado C, Martínez-Prada C et al. (2023). Long-term benefit of perlingual polybacterial vaccines in patients with systemic autoimmune diseases and active immunosuppression. Biomedicines. 11(4): 1168. https://doi.org/10.3390/biomedicines11041168; PMid:37189785 PMCid:PMC10136188

30. Rehill AM, McCluskey S, Ledwith AE, Ryan TAJ, Ünlü B, Leon G et al. (2025). Trained immunity causes myeloid cell hypercoagulability. Science advances. 11(10): eads0105. https://doi.org/10.1126/sciadv.ads0105; PMid:40053582 PMCid:PMC11887800

31. Siraui C, Benito-Villalvilla C, Sánchez-Ramón S, Sirvent S, Díez-Rivero CM, Conejero L et al. (2018). Human dendritic cells activated with MV130 induce Th1, Th17 and IL-10 responses via RIPK2 and MyD88 signalling pathways. European Journal of Immunology. 48(1): 180-193. https://doi.org/10.1002/eji.201747024; PMid:28799230 PMCid:PMC5813220

32. Subiza JL, Palomares O, Quinti I. (2022). Sublingual MV130 bacterial vaccine in recurrent respiratory tract infections: Clinical efficacy and safety. Pediatric Allergy and Immunology. 33(5): e13765. https://doi.org/10.1111/pai.13765; PMid:35338730

33. Subiza JL, Palomares O, Quinti I, Sánchez-Ramón S. (2021). Editorial: Trained immunity-based vaccines. Frontiers in Immunology. 12: 716296. https://doi.org/10.3389/fimmu.2021.716296; PMid:34249020 PMCid:PMC8264451

34. Vázquez A, Fernández-Sevilla LM, Jiménez E, Pérez-Cabrera D, Yañez R, Subiza JL et al. (2020). Involvement of Mesenchymal Stem Cells in Oral Mucosal Bacterial Immunotherapy. Frontiers in Immunology. 11: 567391. https://doi.org/10.3389/fimmu.2020.567391; PMid:33329530 PMCid:PMC7711618

35. Voloshin OM, Marushko YuV, Savchenko II. (2023). А bootstrap analysis of immune status in preschool children suffering from recurrent respiratory infections. Modern Pediatrics. Ukraine. 3(131): 13-21. https://doi.org/10.15574/SP.2023.131.13

36. Zhang X, Dai X, Li X, Xie X, Chen Y, Chen Y et al. (2024). Recurrent respiratory tract infections in children might be associated with vitamin A status: a case-control study. Frontiers in pediatrics. 11: 1165037. https://doi.org/10.3389/fped.2023.1165037; PMid:38250588 PMCid:PMC10796697