Ukrainian Journal of Perinatology and Pediatrics. 2025.1(101): 10-14. doi: 10.15574/PP.2025.5(101).1014
Лебедюк В. В.
Дніпровський державний медичний університет, Україна

Для цитування: Лебедюк ВВ. (2025). Безпечність та ефективність негормонального лікування при менопаузальних розладах. Український журнал Перинатологія і Педіатрія. 1(101): 10-14. doi: 10.15574/PP.2025.5(101).1014.
Стаття надійшла до редакції 17.12.2024 р.; прийнята до друку 25.02.2025 р.

Застосування негормональної терапії проявів клімактеричних розладів (КР) значною мірою сприятиме підвищенню якості життя жінки в менопаузальному періоді за рахунок ефективності та відсутності побічних дій, а також дасть змогу вирішити питання корегування менопаузальних розладів (МР) у жінок, яким менопаузальна гормональна терапія (МГТ) протипоказана.
Мета –  оцінити безпечність та ефективність рослинного препарату Меноель® ПЛЮС (EstroG-100®) , у лікуванні МР..
Матеріали та методи. У дослідженні взяли участь 40 жінок менопаузального віку з КР. Після підтвердження КР пацієнток поділено на групи: I група – 20 учасниць отримували МГТ; ІІ група – 20 жінок, із них 10 пацієнток отримували МГТ і Меноель® ПЛЮС (ІІА підгрупа), а 10 жінок, у яких були протипоказання до МГТ, отримували Меноель® ПЛЮС як монотерапію (ІІБ підгрупа).
Результати. За 6 місяців терапії  показники психологічних  і сомато-вегетативних проявів шкали MRS істотно зменшувалися в жінок на тлі МГТ і Меноель® ПЛЮС. Оцінювання показника психічної напруженості за шкалою PSM-25 виявило протягом 6 місяців лікування клінічно значущий ефект в обох групах, проте в ІІА підгрупі він був більш значущим – уже за 3 місяці рівень стресу знизився з 169,4±8,6 бала до 121,6±8,6 бала, а за 6 місяців – до 102±8,3 бала.
Висновки. Негормональні препарати (Меноель® ПЛЮС) можуть застосовуватися в поєднанні з МГТ для лікування клімактеричних розладів і є єдиним варіантом для жінок із протипоказаннями до терапії естрогенами або прогестагенами.
Дослідження виконано відповідно до принципів Гельсінської декларації. Протокол дослідження ухвалено комітетом із біоетики та деонтології зазначеної в роботі установи. На проведення досліджень отримано інформовану згоду пацієнтів.
Автор заявляє про відсутність конфлікту інтересів.
Ключові слова: менопауза, клімактеричні розлади, гормональна терапія, протипоказання, негормональна терапія, фітопрепарати.

ЛІТЕРАТУРА

1. Chang A, Kwak BY, Yi K, Kim JS. (2012). Effects of a herbal extract (EstroG-100) on pre-, peri-, and postmenopausal women: a randomized double-blind placebo-controlled trial. Phytother Res. 26: 510-516. https://doi.org/10.1002/ptr.3597; PMid:21887807

2. Kell G, Rao A, Beccaria G, Clayton P, Inarejos-García AM, Prodanov M. (2017, Aug). Affron® a novel saffron extract (Crocus sativus L.) improves mood in healthy adults over 4 weeks in a double-blind, parallel, randomized, placebo-controlled clinical trial. Complement Ther Med. 33: 58-64. Epub 2017 Jun 13. https://doi.org/10.1016/j.ctim.2017.06.001; PMid:28735826

3. Kim SJ, Jin SW, Lee GH, Kim YA, Jeong HG. (2017. Jan). Evaluation of Estrogenic Activity of Extract from the Herbal Mixture Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turczaninow, and Angelica gigas Nakai. Toxicol Res. 33(1): 71-77. Epub 2017 Jan 15. https://doi.org/10.5487/TR.2017.33.1.071; PMid:28133516 PMCid:PMC5266372

4. Kirubamani H, Ahire P, Stalin C. (2023, Oct-Dec). Evaluation of Efficacy and Safety of EstroG-100® in Alleviating Menopausal Symptoms in Postmenopausal Women in India: A Prospective, Single-center, Single-arm, Interventional Study. J Midlife Health. 14(4): 285-290. Epub 2024 Feb 23. https://doi.org/10.4103/jmh.jmh_220_23; PMid:38504729 PMCid:PMC10946679

5. Lopresti AL, Smith S. (2021). The Effects of a Saffron Extract on Menopausal Symptoms in Women during Perimenopause: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. J Menopausal Med. 27(2): 66-78. https://doi.org/10.6118/jmm.21002; PMid:34463070 PMCid:PMC8408316

6. Lopresti AL, Smith S, Hood S, Drummond P. (2019). Efficacy of a standardised saffron extract as an add-on to antidepressant medication for the treatment of persistent depressive symptoms in adults: A randomised, double-blind, placebo-controlled study. J Psychopharmacol. 33(11): 1415-1427. https://doi.org/10.1177/0269881119867703; PMid:31475623

7. Lopresti AL, Smith S, Metse A, Drummond P. (2020). Effects of saffron on sleep quality in healthy adults with self-reported poor sleep: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Sleep Med. 15; 16(6): 937-947. https://doi.org/10.5664/jcsm.8376; PMid:32056539 PMCid:PMC7849671

8. МОЗ України. (2022). Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої), третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги «Менопаузальні порушення та інші розлади в перименопаузальному періоді». Наказ МОЗ України від 17 червня 2022 року № 1039. URL: https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/2022/06/37474-dn_1039_17_06_2022_dod.pdf. 

9. НУОЗУ. (2021). Науково- практична конференція «Здоров’я жінки 40+ від лікувальної тактики до естетичного результату та активного довголіття». URL: https://www.nuozu.edu.ua/n/p/8542-zdorovia-zhinky-40-vid-likuvalnoi-taktyky-do-estetychnoho-rezultatu-ta-aktyvnoho-dovholittia.

10. Orio L, Alen F, Ballesta A, Martin R, Gomez de Heras. (2020). Antianhedonic and Antidepressant Effects of a Standardized Saffron (Crocus Sativus L.) Extract. Molecules. 25(14): 3207. https://doi.org/10.3390/molecules25143207; PMid:32679643 PMCid:PMC7397008

11. Татарчук Т, Рехеда С, Косей Н, Захаренко Н, Плаксієва К. (2024). Негормональні методи корекції клімактеричних розладів у жінок. Репродуктивна ендокринологія. (71): 45-52. https://doi.org/10.18370/2309-4117.2024.71.45-52.

12. Де Вільєрс' Т, Татарчук Т, Авраменко Н. Булавенко О, Габаль В, Бурлака О та інш. (2016). Національний консенсус щодо ведення пацієнток у клімактерії. Медичні аспекти здоров’я жінки. 2-1(99). URL: https://mazg.com.ua/ua-issue-article-912.