Modern Pediatrics. Ukraine. (2024). 1(137): 30-36. doi: 10.15574/SP.2024.137.30
Колоскова О. К.¹, Іванова Л. А.¹, Тарнавська С. І.¹, Марусик  У. І.¹, Гук Л. І.^2
1Буковинський державний медичний університет, м. Чернівці, Україна
²ОКНП «Чернівецька обласна дитяча клінічна лікарня», Україна

Для цитування: Колоскова ОК, Іванова ЛА, Тарнавська СІ, Марусик УІ, Гук ЛІ. (2024). Досвід застосування пробіотика Bacillus clausii UBBC-07 при гострій водянистій діареї в дітей раннього віку в умовах стаціонарного відділення. Сучасна педіатрія. Україна. 1(137): 30-36. doi: 10.15574/SP.2024.137.30.
Стаття надійшла до редакції 11.12.2023 р., прийнята до друку 12.02.2024 р.

Гостра водяниста діарея в дітей залишається актуальною проблемою педіатрії через значний рівень поширеності і високі показники летальності в ранньому віці. Сучасні протоколи лікування передбачають комплексний підхід до лікування пацієнтів. Водночас основний метод лікування діареї – пероральна регідратація – не дає змоги зупинити прогресування гастроентериту, а також усунути дисбаланс мікрофлори та кишкову дисфункцію. Такі завдання можуть бути вирішені завдяки пробіотикам, що рекомендовані як складова допоміжної терапії дітям із гострою інфекційною діареєю.

Мета – провести клініко-епідеміологічний аналіз результатів застосування спороутворювального пробіотика Bacillus clausii (B. сlausii) штам UBBC-07 (Лактіалє Жерміна) у комплексному лікуванні госпіталізованих дітей раннього віку із синдромом гострої інфекційної водянистої діареї.

Матеріали та методи. Проведено комплексне обстежено 85 дітей, хворих на гостру інфекційну незапальну діарею. Сформовано дві клінічні групи. І група – 50 госпіталізованих дітей (середній вік – 3,1±0,4 року, частка хлопчиків – 64,0%), які в комплексному лікуванні отримували Лактіалє Жерміна по 1 флакону 1 раз/добу (5 мл=2×10⁹ КУО B. clausii  ендоспор). До складу ІІ групи увійшло 35 хворих (середній вік – 2,4±0,4 року (p>0,05), частка хлопчиків – 54,3% (p>0,05)), які отримували стандартне лікування відповідно до чинних стандартів. За основними клінічними характеристиками групи спостереження можуть вважатися зіставними.

Результати. Встановлено, що застосування Лактіалє Жерміна привело до триразового зменшення кратності випорожнень на 4-ту добу (зростання абсолютного ризику (ЗАР) – 27,0%, зростання відносного ризику (ЗВР) – 34,6 (95% ДІ: 25,4-44,8) при мінімальній кількості хворих, яких необхідно пролікувати для отримання позитивного результату (МКХ) – 2,9 (95% ДІ: 0,5-8,6), зникнення симптому блювання вже на 3-тю добу стаціонарного лікування (ЗАР – 9,0%, ЗВР – 37,5 (95% ДІ: 28,0-47,7) при МКХ – 2,7 (95% ДІ: 0,4-8,1), а також зменшило потребу тривалої (≥3 діб) парентеральної регідратації (ЗАР – 12,9%, ЗВР – 13,7% (95% ДІ: 7,6-22,1) при МКХ – 7,3 (95% ДІ: 2,9-14,3) та знизило ризик необхідності застосування протидіарейних засобів (відносний ризик – 3,2 (95% ДІ: 2,6-3,9), при відношенні шансів – 7,1 (95% ДІ: 3,4-14,7)).

Висновки. Пробіотик Лактіалє Жерміна (штам B. сlausii UBBC-07) у комплексному лікуванні дітей з гострою водянистою діареєю є ефективним і безпечним із гарною переносимістю та швидкими темпами клінічного одужання дітей.

Дослідження виконано відповідно до принципів Гельсінської декларації. Протокол дослідження ухвалено Локальним етичним комітетом зазначеної в роботі установи. На проведення досліджень отримано інформовану згоду батьків дітей.

Автори заявляють про відсутність конфлікту інтересів.

Ключові слова: Лактіалє Жерміна, B. clausii, водяниста діарея, діти.

ЛІТЕРАТУРА

1. Allen SJ, Martinez EG, Gregorio GV, Dans LF. (2010). Probiotics for treating acute infectious diarrhoea. Cochrane Data base Syst Rev. 11: CD003048. Update in: CochraneDatabaseSystRev. 2020;12:CD003048. https://doi.org/10.1002/14651858.CD003048.pub3; PMid:21069673 PMCid:PMC6532699

2. Alrafiaah AS, Albraikan A, AlJaafari A, AlAbbad A, Alfehaid H, Alqueflie S, Omair A. (2022). Assessment of Maternal Knowledge and Practices Regarding Acute Diarrheal Illnesses in Children in Saudi Arabia: A Tertiary Care Center Survey. Cureus. 14 (12): e33116. https://doi.org/10.7759/cureus.33116; PMid:36726908 PMCid:PMC9886366

3. Bolla VL, Jyothi M, Mettu SR, Manoj Kumar MG, Rao KN, Reddy MS, Koppolu P. (2023). Effectiveness of three mouth rinsing agents against mutans Streptococcus and Lactobacillus species – A comparativestudy. Ann Afr Med. 22 (3): 365-372. https://doi.org/10.4103/aam.aam_95_22; PMid:37417027 PMCid:PMC10445715

4. Burke RM, Rebolledo PA, Embrey SR, Wagner LD, Cowden CL, Kelly FM, Smith ER, Iñiguez V, Leon JS. (2013). The burden of pediatric diarrhea: A cross-sectional study of incurred costs and perceptions of cost among Bolivian families. BMC Public Health. 13: 708. https://doi.org/10.1186/1471-2458-13-708; PMid:23915207 PMCid:PMC3737018

5. Chen J, Wan CM, Gong ST, Fang F, Sun M, Qian Y, Huang Y, Wang BX, Xu CD, Ye LY, Dong M, Jin Y, Huang ZH, Wu QB, Zhu CM, Fang YH, Zhu QR, Dong YS. (2018). Chinese clinical practice guidelines for acute infectious diarrhea in children. World J Pediatr. 14 (5): 429-436. https://doi.org/10.1007/s12519-018-0190-2; PMid:30269306

6. Collinson S, Deans A, Padua-Zamora A, Gregorio GV, Li C, Dans LF, Allen SJ. (2020). Probiotics for treating acute infectious diarrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 12 (12): CD003048. https://doi.org/10.1002/14651858.CD003048.pub4; PMid:33295643 PMCid:PMC8166250

7. Gianluca Ianiro, Gianenrico Rizzatti, Manuel Plomer, Loris Lopetuso, Franco Scaldaferri, Francesco Franceschi, Giovanni Cammarota, Antonio Gasbarrini. (2018). Bacillus clausii for the Treatment of Acute Diarrhea in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Nutrients. 10 (8): 1074. https://doi.org/10.3390/nu10081074; PMid:30103531 PMCid:PMC6116021

8. Goldenberg JZ, Lytvyn L, Steurich J, Parkin P, Mahant S, Johnston BC. (2015). Probiotics for the prevention of pediatric antibiotic-associated diarrhea. Cochrane Database Syst Rev. 12: CD004827. Updatein: CochraneDatabaseSystRev. 2019;4:CD004827. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004827.pub4; PMid:26695080

9. Guarino A, Ashkenazi S, Gendrel D, LoVecchio A, Shamir R, Szajewska H. (2014). European Society for Pediatric Infectious Diseases evidence-based guidelines for the management of acute gastroenteritis in children in Europe: update 2014. J PediatrGastroenterolNutr. 59 (1): 132-52. https://doi.org/10.1097/MPG.0000000000000375; PMid:24739189

10. Khaliq A, Holmes-Stahlman R, Ali D, Karatela S, Lassi ZS. (2023). Assessment of Determinants of Paediatric Diarrhoea Case Management Adherence in Pakistan. Life (Basel). 13 (3): 677. https://doi.org/10.3390/life13030677; PMid:36983833 PMCid:PMC10053143

11. Kharwar A, Bazaz MR, Dandekar MP. (2022). Quantitative and qualitative characterization of commercially available oral suspension of probiotic products containing Bacillus сlausii spores. BMC Microbiol. 22 (1): 217. https://doi.org/10.1186/s12866-022-02631-w; PMid:36114449 PMCid:PMC9482283

12. Lahiri KR, Singh R, Apte M, Patil M, Taksande A, Varona R, Chatterjee G, Verma M, Brette S, Perez MI. (2022). Efficacy and safety of Bacillus clausii (O/C, N/R, SIN, T) probiotic combined with oral rehydration therapy (ORT) and zinc in acute diarrhea in children: a randomized, double-blind, placebo-controlled study in India. Trop Dis Travel Med Vaccines. 8 (1): 9. https://doi.org/10.1186/s40794-022-00166-6; PMid:35397572 PMCid:PMC8994895

13. Li Z, Zhu G, Li C, Lai H, Liu X, Zhang L. (2021). Which Probiotic Is the Most Effective for Treating Acute Diarrhea in Children? A Bayesian Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Nutrients. 13 (12): 4319. https://doi.org/10.3390/nu13124319; PMid:34959871 PMCid:PMC8706888

14. Meier JL. (2021). Viral Acute Gastroenteritis in Special Populations. Gastroenterol Clin North Am. 50 (2): 305-322. https://doi.org/10.1016/j.gtc.2021.02.003; PMid:34024443

15. Mendelsohn AS, Asirvatham JR, Mkaya Mwamburi D, Sowmynarayanan TV, Malik V, Muliyil J, Kang G. (2008). Estimate softheeconomic burden of rotavirus-associated and all-cause diarrhoeain Vellore, India. Trop. Med. Int. Health. 13: 934-942. https://doi.org/10.1111/j.1365-3156.2008.02094.x; PMid:18466182 PMCid:PMC2473264

16. Ratna Sudha M, Jayanthi N, Pandey DC, Verma AK. (2019). Bacillus clausii UBBC-07 reduces severity of diarrhoea in children under 5 years of age: a double blind placebo controlled study Benef Microbes. 10 (2): 149-154. https://doi.org/10.3920/BM2018.0094; PMid:30638396

17. UNICEF. (2021). Diarrhoearemains a leadingkillerofyoungchildren, despitetheavailabilityof a simpletreatment solution. URL: https://data.unicef.org/topic/child-health/diarrhoeal-disease/. Accessed on 03.08.2021.

18. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. (2020). Analysis of pathogenic composition and clinical characteristics of viral acute gastroenteritis in children under five years old in Beijing. 54 (10): 1104-1110. doi: 10.3760/cma.j.cn112150-20191129-00892.