Modern Pediatrics. Ukraine. (2025).1(145): 9-14. doi: 10.15574/SP.2025.1(145).914

Т.Р. Уманець, А.А. Буратинська, В.О. Дзісяк
ДУ «Всеукраїнський центр материнства та дитинства НАМН України», м. Київ

Для цитування: Уманець ТР, Буратинська АА, Дзісяк ВО. (2025). Ефективність і переносимість базисного лікування із застосуванням монтелукасту та флутиказону пропіонату в дітей шкільного віку з бронхіальною астмою, поєднаною з алергічним ринітом. Сучасна педіатрія. Україна. 1(145): 9-14. doi: 10.15574/SP.2025.1(145).914.
Стаття надійшла до редакції 15.11.2024 р., прийнята до друку 11.02.2025 р.

Проведення постмаркетингових досліджень щодо вивчення ефективності й безпечності застосування антагоністів лейкотрієнів, зокрема монтелукасту, в альтернативних схемах лікування дітей із коморбідною бронхіальною астмою залишається важливим для персоніфікованої терапії.
Мета – вивчити ефективність і переносимість базисної терапії із застосуванням монтелукасту 5 мг та флутиказону пропіонату 125 мкг у дітей з коморбідною бронхіальною астмою (БА) легкого і середньотяжкого перебігу, поєднаною з легким персистуючим алергічним ринітом (АР).
Матеріали та методи. Проспективно проаналізовано клінічну ефективність і переносимість двох схем базисного лікування:  монотерапія монтелукастом 5 мг (І група, n=28, хворі з легким перебігом БА та АР) та комбіноване застосування з флутиказоном пропіонатом 125 мкг на добу (ІІ група, n=20, хворі з середньотяжким перебігом БА і легким персистуючим АР) протягом 12 тижнів у дітей віком 6-11 років. Контрольованість симптомів БА оцінено за допомогою валідизованого опитувальника дитячого Астма контроль тесту (С-АСТ), симптомів АР – візуальної аналогової шкали (ВАШ).
Результати. Базисна терапія із застосуванням монтелукасту позитивно впливала на контрольованість симптомів БА та АР в обох групах дітей, про що свідчило вірогідне (р=0,000) підвищення показника С-АСТ тесту з вищим балом у дітей ІІ групи (р=0,006). На тлі лікування загальний показник ВАШ в дітей І та ІІ груп зменшився в 2,8 раза. Моніторинг небажаних явищ на тлі лікування в досліджуваних груп дітей свідчив про хорошу переносимість застосованих схем лікування. Лише в 1 (3,6%) дитини І групи реєструвався незначний абдомінальний біль.
Висновки. Монотерапія монтелукастом і комбіноване застосування з флутиказоном пропіонатом ефективно контролює симптоми легкої та середньотяжкої БА, поєднаної з легким персистуючим  АР у дітей, має добру переносимість.
Дослідження виконано відповідно до принципів Гельсінської декларації. Протокол дослідження ухвалено комітетом із біоетики та деонтології зазначеної в роботі установи. На проведення досліджень отримано інформовану згоду пацієнтів.
Автори заявляють про відсутність конфлікту інтересів.
Ключові слова: діти, бронхіальна астма, алергічний риніт, монтелукаст, флутиказону пропіонат.

ЛІТЕРАТУРА

1. Akin O, Yavuz ST. (2018). Effects of Inhaled Corticosteroids and Montelukast on Growth and BMI in Children with Asthma. ESPE Abstracts. 89: P-P2-278.

2. Alanazi F, Alruwaili M, Alanazy S, Alenezi M. (2024). Efficacy of montelukast for adenoid hypertrophy in paediatrics: A systematic review and meta-analysis. Clin Otolaryngol. 49(4): 417-428. https://doi.org/10.1111/coa.14169; PMid:38700144

3. Al-Shamrani A, Alharbi S, Kobeisy S, AlKhater SA et al. (2022). Adverse Drug Reactions (ADRs) of Montelukast in Children. Children (Basel). 9(11): 1783. https://doi.org/10.3390/children9111783; PMid:36421233 PMCid:PMC9688958

4. Антипкін ЮГ, Уманець ТР, Лапшин ВФ, Пустовалова ОІ, Чумаченко НГ. (2016). Ефективність застосування монтелукасту у дітей дошкільного та шкільного віку з легким персистуючим перебігом бронхіальної астми. Астма і алергія. 1: 73-77.

5. Baruah B, Gupta A, Kumar A, Kumar A. (2023). The Role of Montelukast Sodium in Children with Adenoid Hypertrophy – A Comparative Study. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 75(2): 306-310. https://doi.org/10.1007/s12070-022-03167-1; PMid:37275091 PMCid:PMC10235367

6. Bousquet J, Schünemann HJ, Togias A, Bachert C et al. (2020). Next-generation Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma (ARIA) guidelines for allergic rhinitis based on Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) and real-world evidence. J Allergy Clin Immunol. 145(1): 70-80.e3. https://doi.org/10.1016/j.jaci.2019.06.049; PMid:31627910

7. Caimmi D, Baiz N, Tanno LK, Demoly P et al. (2017). Validation of the MASK-rhinitis visual analogue scale on smartphone screens to assess allergic rhinitis control. Clin Exp Allergy. 47(12): 1526-1533. https://doi.org/10.1111/cea.13025; PMid:28886234

8. Chu F, Kappel N, Akel M, Press VG et al. (2023). Validity of the Childhood Asthma Control Test in diverse populations: A systematic review. Pediatr Pulmonol. 58(5): 1322-1336. https://doi.org/10.1002/ppul.26342; PMid:36718492 PMCid:PMC10121871

9. Dykewicz MS, Wallace DV, Amrol DJ, Baroody FM et al. (2020). Rhinitis 2020: A practice parameter update. J Allergy Clin Immunol. 146(4): 721-767. https://doi.org/10.1016/j.jaci.2020.07.007; PMid:32707227

10. GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. (2017). Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 390: 1211-1259. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32154-2; PMid:28919117

11. Global Initiative for Asthma (GINA). (2024). Global Strategy for Asthma Management and Prevention. URL: http://ginasthma.org/.

12. Hardas A, Singh N, Mohanty A, Sahu SK. (2022). Efficacy of montelukast in preventing seasonal recurrence of vernal keratoconjunctivitis in children. Eye (Lond). 36(5): 978-984. https://doi.org/10.1038/s41433-021-01484-3; PMid:33947979 PMCid:PMC9046287

13. Ji T, Lu T, Qiu Y, Li X et al. (2021). The efficacy and safety of montelukast in children with obstructive sleep apnea: a systematic review and meta-analysis. Sleep Med. 78: 193-201. https://doi.org/10.1016/j.sleep.2020.11.009; PMid:33465554

14. Lee M, Boyce JA, Barrett NA. (2025, Jan). Cysteinyl Leukotrienes in Allergic Inflammation. Annu Rev Pathol. 20(1): 115-141. Epub 2025 Jan 2. PMCID: PMC11759657. https://doi.org/10.1146/annurev-pathmechdis-111523-023509; PMid:39374430

15. Mayoral K, Lizano-Barrantes C, Zamora V, Pont A et al. (2023). Montelukast in paediatric asthma and allergic rhinitis: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir Rev. 32(170): 230124. https://doi.org/10.1183/16000617.0124-2023; PMid:37852659 PMCid:PMC10582929

16. Mayoral K, Lizano-Barrantes C, Zamora V, Pont A, Miret C, Barrufet C et al. (2023). Montelukast in paediatric asthma and allergic rhinitis: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir Rev. 32(170): 230124. https://doi.org/10.1183/16000617.0124-2023; PMid:37852659 PMCid:PMC10582929

17. Naqi SA, Ashfaq AH, Umar MA, Karmani JK, Arshad N. (2021). Clinical outcome of Montelukast Sodium in Children with Adenoid Hypertrophy. Pak J Med Sci. 37(2): 362-366. https://doi.org/10.12669/pjms.37.2.2670

18. Nur Husna SM, Tan HT, Md Shukri N et al. (2022). Allergic rhinitis: a clinical and pathophysiological overview. Front Med. 9: 874114. https://doi.org/10.3389/fmed.2022.874114; PMid:35463011 PMCid:PMC9021509

19. Охотнікова ОМ. (2016). Ефективність застосування протизапального препарату антилейкотриєнової дії – монтелукасту натрію як засобу контролюючої терапії бронхіальної астми та алергічного риніту у дітей. Здоров'я дитини. 4(72). 19-28.

20. Open Prescribing. Montelukast (0303020G0). (2020). URL: https://openprescribing.net/chemical/0303020G0/.

21. Rana P, Roy V. (2015). Generic medicines: issues and relevance for global health. Fundam Clin Pharmacol. 29(6): 529-542. https://doi.org/10.1111/fcp.12155; PMid:26405851

22. Shirasaki H, Himi T. (2016). Role of Cysteinyl Leukotrienes in Allergic Rhinitis. Adv Otorhinolaryngol. 77: 40-45. https://doi.org/10.1159/000441871; PMid:27115997

23. Уманець ТР, Лапшин ВФ, Матвєєва СЮ, Пустовалова ОІ. (2016). Ефективність монтелукасту у дітей з алергічним ринітом. Сучасна педіатрія. 4(76): 57-61. https://doi.org/10.15574/SP.2016.76.57.

24. Wei Z, Li S. (2023). An efficacy and safety evaluation of montelukast + fluticasone propionate vs. fluticasone propionate in the treatment of cough variant asthma in children: a meta-analysis. BMC Pulm Med. 23(1): 489. https://doi.org/10.1186/s12890-023-02721-z; PMid:38053076 PMCid:PMC10696880

25. Wise SK, Damask C, Roland LT et al. (2023). International consensus statement on allergy and rhinology: Allergic rhinitis. Int Forum Allergy Rhinol. 13: 293-859. https://doi.org/10.1002/alr.23090; PMid:36878860

26. Wu Q, Wang L, Wu M, Lin H. (2023). Effect of Montelukast Combined with Budesonide on Inflammatory Response and Pulmonary Function in Children with Cough Variant Asthma: A Meta-analysis. J Coll Physicians Surg Pak. 33(9): 1040-1049. https://doi.org/10.29271/jcpsp.2023.09.1040; PMid:37691368

27. Yang S, He X, Zhang R. (2024). Clinical efficacy of montelukast sodium combination therapy for cough variant asthma in children: a meta-analysis. Pediatr Pulmonol. 59: 1541-1551. https://doi.org/10.1002/ppul.26960; PMid:38501316

28. Zuberi FF, Haroon MA, Haseeb A, Khuhawar SM. (2020). Role of Montelukast in Asthma and Allergic rhinitis patients. Pak J Med Sci. 36(7): 1517-1522. https://doi.org/10.12669/pjms.36.7.2657