- Дія перорального пробіотика Вагісан® на вагінальну флору жінок репродуктивного віку: рандомізоване подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження
Дія перорального пробіотика Вагісан® на вагінальну флору жінок репродуктивного віку: рандомізоване подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження
HEALTH OF WOMAN.2015.2(98):30–34
Дія перорального пробіотика Вагісан® на вагінальну флору жінок репродуктивного віку: рандомізоване подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження
Вуйіч Г., Кнез А.Я., Штефанович В.Д.
Лактобацили – бактерії, що домінують у вагінальній флорі жінок. Завдяки своїм антимікробним властивостям, вони нормалізують урогенітальну мікрофлору. Незакінчене лікування і часті рецидиви урогенітальних інфекцій можуть призвести до скорочення числа лактобацил, що мають захисні властивості, та домінування патогенних мікроорганізмів. Мета даного рандомізованого подвійного сліпого, плацебо;контрольованого дослідження полягала в тому, щоб підтвердити відновлення балансу порушеної вагінальної флори жінок після перорального вживання пробіотика Вагісан протягом 6 тиж по дві капсули на добу (кожна капсула містить мінімум 109 КУО L. rhamnosus GR;1 і L. reuteri RC;14) і довести тривалу дію препарату після закінчення його застосування (12 тиж). У дослідженні взяли участь 544 жінки репродуктивного віку з діагнозом вагінальної інфекції або змішаної мікрофлори (395 жінок приймали Вагісан, 149 – плацебо). В основу методології дослідження лежать результати цитологічних мазків з піхви. Препарат Вагісан показав велику ефективність у порівнянні з плацебо. Вже після 6 тиж між групами, які порівнювали за вагінальною флорою на початку проведення аналізу, була встановлена статистично значуща різниця на користь Вагісану (нормальний баланс флори був встановлений у 61,52% учасниць, які вживали Вагісан, і 26,85% жінок, що приймали плацебо). Різниця залишається статистично значущою протягом трьох місяців (нормальний баланс флори був встановлений у 51,14% учасниць, які вживали Вагісан, і 20,81% тих, хто приймав плацебо). Такий результат дозволяє нам зробити висновок про те, що прийом Вагісана призводить до швидкого створення нормальної флори і зберігає такий ефект до кінця періоду спостереження, тим самим скорочуючи можливість рецидивів інфекцій. За наявною інформацією про гінекологічний статус учасниць, протягом року до початку дослідження, 28,96% учасниць не зверталися до гінеколога, 59,93% учасниць проходили лікування антибіотиками і у 57,15% повторно виявили інфекції сечостатевих шляхів.
Ключові слова: Lactobacillus reuteri RC-14, Lactobacillus rhamnosus GR-1, Вагісан, пробіотик, вагінальна флора.
Література:
1. Anukam K.C., Osazuwa E., Ahonkhai I., Ngwu M., Osemene G., Bruce AW., Reid G. 2006a. Clinical study comparing probiotic Lactobacillus rhamnosus GR-1 and Lactobacillus fermentum RC-14 with metronidazole vaginal gel to treat symptomatic bacterial vaginosis. Microbes and Infection 8:2772–2776. http://dx.doi.org/10.1016/j.micinf.2006.01.003; http://dx.doi.org/10.1016/j.micinf.2006.08.008; PMid:17045832
2. Anukam K.C., Osazuwa E.O., Ahonkhai I., Reid G. 2006b. Augmentation of antimicrobial metronidazole therapy of bacterial vaginosis with oral Lactobacillus rhamnosus GR-1 and Lactobacillus fermentum RC-14: Randomized, double-blind, placebo controlled trial. Microbes Infect. 8:1450–1454. http://dx.doi.org/10.1016/j.micinf.2006.01.003; PMid:16697231
3. Barrons R, Tassone D. 2008. Use of Lactobacillus Probiotics for Bacterial Genitourinary Infections in Women: A Review. Clinical Therapeutics 30:453–468. http://dx.doi.org/10.1016/j.clinthera.2008.03.013; PMid:18405785
4. Cadieux P., Burton J., Kang C.Y., Gardiner G, Braunstein I., Bruce AW., Reid G. 2002. Lactobacillus strains and vaginal ecology. JAMA 287:1940–1941. http://dx.doi.org/10.1001/jama.287.15.1940; PMid:11960535
5. Falagas M.E., Betsi G.I., Athanasiou S. 2007. Review: Probiotics for the treatment of women with bacterial vaginosis. Clin Microbiol Infect 13:657–664. http://dx.doi.org/10.1111/j.1469-0691.2007.01688.x; PMid:17633390
6. Gardner G, Heinemann C, Beuerman D., Bruce A.W., Reid G. 2002. Persistance of Lactobacillus fermentum RC-14 and Lactobacillus rhamnosus GR-1 but notL. rhamnosus GG in human vagina as demonstrated by randomly amplified polymorphic DNA. Clin Diagn Lab Immunol 9:92–96.
7. Petricevic Lj., Unger F.M., Viernstein H, Kiss H. 2008. Randomized, double-blind, placebo-controlled study of oral lactobacilli to improve the vaginal flora of postmenopausal women, European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology 141:54–57. http://dx.doi.org/10.1016/j.ejogrb.2008.06.003; PMid:18701205
8. Reid G. 2009. Lactobacillus in the Vagina: Why, How, Which Ones, and What Do They do? In: Lactobacillus Molecular Biology: From Genomics to Probiotics, Ljungh, Wadstrцm T., Caister Academic Press. Norfolk: 183–193. PMid:19177340
9. Reid G. 2008. Probiotic Lactobacilli for Urogenital Health in Women. J Clin Gastroenterol 42:234–236. http://dx.doi.org/10.1097/MCG.0b013e31817f1298; PMid:18685506
10. Reid G, Bruce W.A. 2003. Review: Urogenital infections in women: can probiotics help. Postgrad Med J 79:428–432. http://dx.doi.org/10.1136/pmj.79.934.428; PMid:12954951 PMCid:PMC1742800
11. Reid G, Hammond J., Bruce W.A. 2003a. Effect of Lactobacilli Oral Supplement on the Vaginal Microflora of the Antibiotic Treated Patients: Randomized, Placebo-Controlled Study. NutrFood 8:145–148. http://dx.doi.org/10.3746/jfn.2003.8.2.145
12. Reid G et al. 2001. Oral probiotics can resolve urogenital infections. FEMS Immunol Med Microbiol 30:49–52. http://dx.doi.org/10.1111/j.1574-695X.2001.tb01549.x; PMid:11172991
13. Reid G, Charbonneau D., Erb J. et al. 2003b. Oral use of Lactobacillus rhamnosus GR-1 and Lactobacillus fermentum RC-14 significantly alters vaginal flora: randomized, placebo-controlled trial in 64 healthy women. FEMS Immunol Med Micribiol 35:131–134. http://dx.doi.org/10.1016/S0928-8244(02)00465-0
14. Reid G, Jass J., Sebulsky T.M., McCormick J.K. 2003. Potential Uses of Probitoics in Clinical Practice. Clin. Microbiol. Rev. 16:658–672. http://dx.doi.org/10.1128/CMR.16.4.658-672.2003; PMid:14557292 PMCid:PMC207122
15. Reid G, Bauerman D., Heinemann C, Bruce AW. 2001. Probiotic Lactobacillus dose required to restore and maintain a normal vaginal flora. FEMS Immunol Med Microbiol 32:37–41. http://dx.doi.org/10.1111/j.1574-695X.2001.tb00531.x; PMid:11750220
16. Singh S., Pawas G, Rameshwar S., Heller K.J. 2009. Application of molecular identification tools for Lactobacillus, with a focus on discrimination between closely related species: A review. LWT – Food Science and Technology 42:448–457. http://dx.doi.org/10.1016/j.lwt.2008.05.019