Modern Pediatrics. Ukraine. (2025).2(146): 57-67. doi: 10.15574/SP.2025.2(146).5767
Вольф О. О.^1,2, Аугунас С. В.¹, Кирик О. В.¹, Корнійчук І. Ю. ^3
1Національний університет охорони здоров’я України імені П.Л. Шупика, м. Київ
²Благодійна організація «Асоціація паліативної та хоспісної медицини», м. Київ, Україна
³Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького, Україна

Для цитування: Wolf OO, Auhunas SV, Kyryk OV, Korniychuk IYu. (2025). Analysis of the effectiveness of botulinum toxin type A procurement and access to tiered injections for children with spastic cerebral palsy in Ukraine. Modern Pediatrics. Ukraine. 2(146): 57-67. doi: 10.15574/SP.2025.2(146).5767.
Стаття надійшла до редакції 24.11.2024 р., прийнята до друку 18.03.2025 р.

Актуальність дослідження обумовлено глобальними змінами в медицині, де важливим запитом є пошук ефективних методів лікування дитячих захворювань, зокрема церебрального паралічу (ЦП), що є основною причиною дитячої інвалідності. За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я, ЦП поширений у 2-5 випадках на 1 000 дітей, а 75% із них мають спастичну форму, що потребує особливого підходу до лікування. Ін'єкції ботулінотоксину типу А є одним із найбільш ефективних методів зниження спастичності. Проте в Україні існують проблеми з доступом до цих препаратів, що підкреслює необхідність аналізу їхнього забезпечення та використання в регіонах.
Мета: проаналізувати забезпечення, доступність та використання лікарських засобів для лікування спастичної форми ЦП у регіонах Київському, Житомирському, Харківському, Дніпропетровському, Запорізькому та в м. Києві.
Матеріали та методи. Дослідження охоплювало моніторинг постачання ботулотоксину типу А за період 2019-2023 років. Воно складалося з двох частин: дані отримано з відкритих баз та офіційних сайтів, зокрема Міністерства охорони здоров’я України та медичних закладів. Для оцінки призначених пацієнтам препаратів і рівня задоволеності постачанням проведено опитування та інтерв’ю з пацієнтами та медичними працівниками. Опитування охопило 530 пацієнтів із рівнем відповіді понад 90%.
Результати. Дослідження показало, що 40% респондентів скаржилися на недостатню кількість безкоштовних лікарських засобів, а 20% – зазначили їхню відсутність у медичних закладах. Зменшення затримок у постачанні та проблем із перериванням лікування було помічено у 5% опитаних. Успішні державні закупівлі, пов'язані зі збільшенням обсягів закупівлі лікарських засобів, дали змогу знизити витрати під час тендерів.
Висновки. Основними факторами, що обмежують забезпечення лікарськими засобами для лікування дітей із ДЦП, є недостатнє фінансування та неефективна система закупівель в Україні.
Автори заявляють про відсутність конфлікту інтересів.
Ключові слова: заклад охорони здоров’я, дитячий церебральний параліч, спастична форма, ботулінотоксин типу А, ботулінотерапія, моніторинг постачання.

ЛІТЕРАТУРА

1. Angulo-Parker FJ, Adkinson JM. (2018). Common etiologies of upper extremity spasticity. Hand Clinics. 34(4): 437-442. https://doi.org/10.1016/j.hcl.2018.06.001; PMid:30286958

2. Bhimani R, Anderson L. (2014). Clinical understanding of spasticity: Implications for practice. Rehabilitation Research and Practice. 2014: 279175. https://doi.org/10.1155/2014/279175; PMid:25276432 PMCid:PMC4168242

3. Dorf SR, Fonseca AR, Sztajnbok FR, Oliveira TRD, Basttistella LR. (2024). The state of the art in therapeutic administration of botulinum toxin in children with cerebral palsy: An integrative review. Revista Paulista de Pediatria. 42: e2023093. https://doi.org/10.1590/1984-0462/2024/42/2023093; PMid:38537033 PMCid:PMC10962635

4. Expert Group on Botulinum Toxin Treatment, Chinese Society of Parkinson's Disease, Movement Disorders. (2018). Chinese expert consensus document on the therapeutic uses of botulinum toxin 2018. Chinese Journal of Neurology. 51(10): 779-786. https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1006-7876.2018.10.002.

5. Glinac A, Tahirović H, Delalić A. (2013). Family socioeconomic status and health-related quality of life in children with cerebral palsy: Assessing differences between clinical and healthy samples. The Central European Journal of Paediatrics. 9: 183-191. https://doi.org/10.5457/p2005-114.74

6. Hull M, Anupindi VR, DeKoven M, He J, Bouchard J. (2023). Botulinum toxin utilization, treatment patterns, and healthcare costs among patients with spasticity or cervical dystonia in the US. Advances in Therapy. 40(9): 3986-4003. https://doi.org/10.1007/s12325-023-02563-5; PMid:37414904 PMCid:PMC10427537

7. Jacinto J, Varriale P, Pain E, Lysandropoulos A, Esquenazi A. (2020). Patient perspectives on the therapeutic profile of botulinum neurotoxin type A in spasticity. Frontiers in Neurology. 11: 388. https://doi.org/10.3389/fneur.2020.00388; PMid:32477251 PMCid:PMC7233119

8. Kumar D, Kumar R, Mudgal SK, Ranjan P, Kumar S. (2023). The effects of botulinum toxin and casting in spastic children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Cureus. 15(3): e36851. https://doi.org/10.7759/cureus.36851

9. Міністерство охорони здоров'я України. (2016). Про здійснення заходів з контролю за використанням лікарських засобів та медичних виробів, закуплених за бюджетні кошти. Наказ від 02.06.2016 № 509. URL: http://www.moz.gov.ua.

10. Міністерство охорони здоров'я України. (2019). Про розподіл лікарського засобу «БОТОКС®» для лікування дітей, хворих на дитячий церебральний параліч, закупленого за кошти Державного бюджету України на 2018 рік за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру». Наказ від 08.01.2019 №26. URL: https://moz.gov.ua/uploads/1/9685-dn_20190108_26_dod.pdf.

11. Міністерство охорони здоров'я України. (2019). Про розподіл лікарського засобу «БОТОКС®» для лікування дітей, хворих на дитячий церебральний параліч, закупленого за кошти Державного бюджету України на 2018 рік. Наказ від 09.07.2019 № 1580. URL: http://www.moz.gov.ua.

12. Міністерство охорони здоров'я України. (2018). Про розподіл лікарського засобу «ДИСПОРТ®» для лікування дітей, хворих на дитячий церебральний параліч, закупленого за кошти Державного бюджету України на 2018 рік. Наказ від 09.11.2018 № 2054. URL: http://www.moz.gov.ua.

13. Міністерство охорони здоров'я України. (2019). Про внесення змін до розподілу лікарського засобу "ДИСПОРТ" для лікування дітей, хворих на дитячий церебральний параліч, закупленого за кошти Державного бюджету України на 2016 рік, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 лютого 2018 року N 334: Наказ від 23.07.2018 № 1371. URL: http://www.moz.gov.ua.

14. National Collaborating Centre for Women's and Children's Health (UK). (2012). Spasticity in children and young people with non-progressive brain disorders: Management of spasticity and co-existing motor disorders and their early musculoskeletal complications. London: RCOG Press.

15. Natsionalna sluzhba zdorovia Ukrainy. (2021). Dopomoha novonarodzhenym ta reabilitatsiyi ditey z tserebralnym paralichem u 2022 rotsi. URL: https://nszu.gov.ua/likar-2020.

16. Olver J, Esquenazi A, Fung VS, Singer BJ, Ward AB. (2010). Botulinum toxin assessment, intervention and aftercare for lower limb disorders of movement and muscle tone in adults: International consensus statement. European Journal of Neurology. 17; Suppl 2: 57-73. https://doi.org/10.1111/j.1468-1331.2010.03128.x; PMid:20633179

17. Suputtitada A. (2000). Managing spasticity in pediatric cerebral palsy using a very low dose of botulinum toxin type A: Preliminary report. American Journal of Physical Medicine & Rehabilitation. 79(4): 320-326. https://doi.org/10.1097/00002060-200007000-00002; PMid:10892617

18. World Health Organization. (2020). Children: Improving survival and well-being. URL: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/children-reducing-mortality.

19. World Health Organization. (2023). Disability. URL: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/disability-and-health.

20. Hull M, Danchenko N, Anupindi VR, DeKoven M, He J, Bouchard J, et al. Health care resource utilization and costs among patients with spasticity or cervical dystonia. Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy. 30(1): 40: 3986-4003. https://doi.org/10.18553/jmcp.2023.22205; PMid:38055046 PMCid:PMC10775770