Ukrainian Journal Health of Woman. 2024. 4(173): 5-14. doi: 10.15574/HW.2024.4(173).514
Потапов В. О., Гарагуля І. С.
Дніпровський державний медичний університет, Україна

Для цитування: Потапов ВО, Гарагуля ІС. (2024). Результати оцінювання клінічної і молекулярно-гістологічної ефективності лікарського засобу ПРОТЕФЛАЗІД^® у лікуванні папіломавірусної інфекції в жінок із цервікальною інтраепітеліальною неоплазією. Ukrainian Journal Health of Woman. 4(173): 5-14. doi: 10.15574/HW.2024.4(173).514.
Стаття надійшла до редакції 13.07.2024 р.; прийнята до друку 15.09.2024 р.

Мета — оцінити клінічну та молекулярно-морфологічну ефективність лікарського засобу ПРОТЕФЛАЗІД^® у лікуванні інфекції вірусу папіломи людини (ВПЛ) у жінок із цитологічною койлоцитарною реакцією, а також у поєднанні з легким ступенем цервікальної інтра- епітеліальної неоплазії (ЦІН І) епітелію шийки матки.
Матеріали та методи. До дослідження за результатами тесту за Папаніколау (ПАП-тесту) і ВПЛ-тесту залучено 90 жінок віком від 20 до 35 років, яких поділено на 3 групи: І група (контрольна) — 30 жінок із негативним ВПЛ-тестом і відсутністю ЦІН, ІІ група — 30 жінок із позитивним ВПЛ-тестом без ЦІН, ІІІ група — 30 жінок із ЦІН І на тлі ВПЛ-інфекції.
Наведено результати клінічного та молекулярно-гістологічного оцінювання ефективності одночасного застосування пероральної та вагінальної форм лікарського засобу ПРОТЕФЛАЗІД® у лікуванні інфекції ВПЛ шийки матки в жінок, що сприяло ерадикації ВПЛ у 76,7–86,7% випадків, а при поєднаних ВПЛ-інфекціях із ЦІН I – у 76,7% пацієнтів до її стійкого регресу, що зумовлено не лише про­тивірусною дією ПРОТЕФЛАЗІД®, але і його впливом, за результатами імуногістохімічного дослідження, на зниження експресії ядерних білків p16 і Ki-67, які є зворотними регуляторами клітинного циклу і значно посилюються при ураженні ВПЛ епітеліальних клітин шийки матки.
Висновки. Препарат ПРОТЕФЛАЗІД® на сьогодні є одним із найефективніших препаратів для лікування ВПЛ-інфекції, який можна рекомендувати для ерадикації папіломавірусів у жінок як із ЦІН I, так і з позитивним ВПЛ-тестом із нормальним ПАП-тестом.
Дослідження проведено відповідно до принципів Гельсінської декларації. Протокол дослідження схвалено місцевим комітетом з етики закладу-учасника. На проведення досліджень отримано інформовану згоду пацієнток.
Автор не заявляє про конфлікт інтересів.
Ключові слова: жінки, папіломавірусна інфекція, інтраепітеліальна неоплазія шийки матки, морфологічні дослідження, імуногістохімічні дослідження, білки p16 та Ki-67, ПРОТЕФЛАЗІД®.

ЛІТЕРАТУРА

1. Allanson ER, Schmeler KM. (2021). Preventing Cervical Cancer Globally: Are We Making Progress? Cancer Prev Res (Phila). 14(12): 1055-1060. https://doi.org/10.1158/1940-6207.CAPR-21-0016

2. Багрій ММ, Діброва ВА, Попадинець ОГ, Грищук МІ. (2016). Методики морфологічних досліджень. Вінниця: Нова Книга: 328.

3. Бенюк ВО, Гриневич ОЙ, Усевич ІА, Сікачова ІС, Шепетько МВ. (2016). Терапевтична ефективність супозиторіїв Протефлазід при змішаній урогенітальній вірусно-бактеріальній інфекції. Здоров'я жінки. 2(108): 162-166. https://doi.org/10.15574/HW.2016.108.162.

4. Bogani G, Chiappa V, Pinelli C et al. (2020). Trends in prevalence in human papillomavirus types and their association with cervical dysplasia: an analysis on 15 138 women over 20 years. Eur. J. Cancer Prev. 29(5): 452-457. https://doi.org/10.1097/CEJ.0000000000000565

5. Годлєвська НА, Стровер AВ. (2017). Клінічна ефективність місцевого застосування вагінальних супозиторіїв Протефлазід у лікуванні цервікальної інтраепітеліальної неоплазії легкого та помірного ступенів, зумовленої вірусом папіломи людини. Здоров'я жінки. 2(118): 55-60. https://doi.org/10.15574/HW.2017.118.55.

6. Isidean SD, Wang Y, Mayrand MH et al. (2019). Assessing the time dependence of prognostic values of cytology and human papillomavirus testing in cervical cancer screening. Int. J. Cancer. 144(10): 2408-2418. https://doi.org/10.1002/ijc.31970

7. Камінський ВВ, Шалько МГ. (2016). Нові терапевтичні підходи до лікування жінок з дисплазією епітелію шийки матки, зумовленою папіломавірусною інфекцією. Інформаційний лист про нововедення в системі охорони здоров'я. К.: 49.

8. Камінський ВВ, Шалько МГ, Гриневич ОЙ. (2014). Протефлазід у вагітних: системний огляд результатів післяреєстраційних спостережень за безпечністю та ефективністю застосування. Здоров'я жінки. 6(92).

9. Камінський ВВ, Шалько МГ, Воробйова ЛІ та інш. (2015). Протефлазід: специфічна активність у доклінічних дослідженнях; ефективність та безпечність застосування у клінічній практиці при захворюваннях, спричинених вирусом папіломи людини (систематичний огляд). Здоров'я жінки. 3(99): 122-132.

10. Кравчук ІВ. (2009). Експресія маркерів р16, Кі67 та р63 у жінок із цервікальною патологією на тлі інфікування вірусом папіломи людини високого канцерогенного ризику. Здоров'я жінки. 8(44): 233-216.

11. Лакатош ВП. (2006). Діагностика та лікування цервікальних інтраепітеліальних неоплазій папіломавірусної етіології з використанням клінічних, цитоморфологічних, ультраструктурних та молекулярно-біологічних критеріїв. Доктор. 5: 51-55.

12. МОЗ України. (2014). Уніфікований клінічний протокол первичної, вторинної (спеціалізованої), третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги «Дисплазія шийки матки. Рак шийки матки». Наказ МОЗ України від 02.04.2014 р. №236.

13. Ntanasis-Stathopoulos I, Kyriazoglou A, Liontos MA et al. (2020). Current trends in the management and prevention of human papillomavirus (HPV) infection. J. BUON, 25(3): 1281-1285.

14. Okunade KS. (2020). Human papillomavirus and cervical cancer. J. Obstet. Gynaecol. 40(5): 602-608. https://doi.org/10.1080/01443615.2019.1634030

15. Пітько ВА, Гузь ІА, Демиденко ОД та інш. (2011). Папіломавірусна інфекція: лікування та профілактика. Таврійський медико-біологічний вісник. 14(3); 2 (55): 158-160.

16. Шпонька ОВ. (2012). Діагностика, прогноз та лікування дисплазії шийки матки, асоційованої з папіломавірусною інфекцією у жінок репродуктивного віку. Дис. … к.мед.н.

17. Шпонька ІС, Дорохова ОВ, Шпонька ОВ. (2005). Прогностичне та діагностичне значення експресії маркерів біологічних властивостей тканин при диспластичних та неопластичних процесах шийки матки. Медичні перспективи. Х; 4: 8-16.

18. Суханова АА. (1999). Сучасні погляди на роль інфекційного фактора у виникненні та розвитку дисплазії епітелію шийки матки. Вісник асоціації акушерів-гінекологів України. 2: 9-14.

19. Свінціцький ВС, Приймак ВВ, Ренкас ОП. (2020). Сучасні підходи до діагностики та лікування раку шийки матки. Укр. мед. журнал. 2: 1-7.

20. Татарчук ТФ, Сіліна НК. (2011). Сучасна тактика ведення пацієнток із ВПЛ-асоційованими неоплазиями. Основні рекомендації EUROGIN 2011. Гінекологічна ендокринологія. 1: 78-80.

21. Український національний консенсус щодо обстеження та лікування жінок після проходження первинного цервікального скринінгу. (2022).

22. Волошина НМ, Кузнєцова ТП, Паук ОП та інш. (2011). Лікування захворювань шийки матки, що асоціюються з папіломавірусною інфекцією у пацієнток молодого віку. Таврійський медико-біологічний вісник. 3; 2(55): 56-60.

23. Волошина НМ, Званцева ЄД. (2017). Шляхи зниження діагностичної та лікувальної агресії у пацієнток з ВПЛ-інфекцією у репродуктивному віці. Здоров'я жінки. 9(125): 51-58. https://doi.org/10.15574/HW.2017.125.51.

24. Воробйова ЛІ, Лігірда НФ. (2010). Порівняння терапевтичної ефективності застосування різних лікарських форм препарату альфа-2-інтерферону у хворих на ЦІН І та ЦІН ІІ. Здоров'я жінки. 5(51): 231-236.

25. WHO. (2014). Guidelines for Treatment of Cervical Intraepithelial Neoplasia 2-3 and Adenocarcinoma in situ: Cryotherapy, Large Loop Excision of the Transformation Zone, and Cold Knife Conization. Geneva: World Health Organization.

26. Захарцева ЛМ, Манжура ЄП, Вакуленко ГВ. та ін. (2011). Гіперекспресія білка р16 в епітеліальних клітинах шийки матки та його значення в оцінці ризику формування раку. Здоров'я жінки. 4(57): 253-256.

27. Запорожан ВМ, Камінський ВВ, Свинцицький ВС та інш. (2017). Національний консенсус щодо ведення пацієнток з цервікальними інтраепітеліальними неоплазіями, зумовленими папіломавірусною інфекцією. Здоров'я жінки. 7(123): 16-24.

28. Запорожан ВМ, Татарчук ТФ, Дубініна ВГ та інш. (2013). Передпухлинна патологія шийки матки: обсяг компетенції лікаря-гінеколога. Репродуктивна ендокринологія. 7: 7-15.

29. Жук СІ, Кошмеринська ОМ, Таран ОО. (2012). Цервікальна інтраепітеліальна неоплазія – актуальна проблема сьогодення (огляд літератури). Неонатологія, хірургія та перинатальна медицина. 4(6): 207-213.