SOVREMENNAYA PEDIATRIYA.2017.7(87):29-34

Uranic  Natasa, Barbic–Zagar Breda
Любляна, Словения

Цель: cравнить показатели эффективности и безопасности препарата Гербион сироп плюща и препарата c аналогичным составом у пациентов с кашлем при остром бронхите.

Материалы и методы. В рандомизированное открытое параллельное сравнительное многоцентровое исследование было включено 126 пациентов. 63 пациента были рандомизированы в группу приема препарата сравнения, остальные 63 пациента — в группу приема препарата Гербион сироп плюща. Оба препарата принимались перорально в течение 7 дней в соответствии с установленным режимом дозирования: каждый день по 5 мл сиропа три раза в день. Оценка эффективности и безопасности проводилась по истечении 7 дней терапии. Помимо этого, на 4-й и 14-й день терапии (через неделю после окончания терапии) была проведена оценка безопасности и переносимости.

Результаты. Облегчение кашля наблюдалось у 98,4% пациентов, принимающих Гербион, и у 96,8% пациентов, принимающих препарат сравнения. Статистически значимой межгрупповой разницы не было (точный тест Фишера; p=1,00, нижний предел 95% доверительного интервала 3,8%). Полное исчезновение кашля отмечалось у 16,1% пациентов из группы приема препарата Гербион и у 11,1% пациентов из группы приема препарата сравнения. Оба препарата значительно (p<0,001) снижали частоту и степень тяжести кашля по сравнению с исходными показателями. Точечные оценки среднего изменения частоты кашля при приеме препарата Гербион сироп плюща и препарата сравнения составили 2,03 и 1,86 соответственно; точечные оценки степени тяжести кашля при приеме препарата Гербион сироп плюща и препарата сравнения составили -43,6 мм и -42,9 мм, соответственно. Статистически значимой разницы между двумя группами не было. Оба препарата имели хорошую переносимость. Побочные реакции наблюдались у 1,6% пациентов в группе приема препарата сравнения и 3,2% в группе приема препарата Гербион. Разница не являлась статистически значимой.

Выводы. Гербион сироп плюща продемонстрировал такую же эффективность и безопасность при лечении кашля у пациентов с острым бронхитом, как и препарат сравнения.

Ключевые слова: острый бронхит, продуктивный кашель, отхаркивающее средство, сироп плюща, Hedera helix (плющ обыкновенный).

Литература

1. Landgrebe H, Matusch R, Runkel F, Hecker M. (1999). Effectiveness and use of an old medicinal plant. Pharmazeutische Zeitung. 35: 11—5.

2. EMA: Committee on herbal medicinal products (HMPC) Community herbal monograph on Hedera helix l. folium, internet. European Medicines Agency, London, 2011. cited 2012 Nov 22. Available from: http://www.ema.europa.eu/ema/

3. Buechi S. Ivy (2002). Schweiz Apoth Ztgю 140(20): 700—1.

4. Runkel F, Prenner L, Haberlein H. (2005). In vitro studies: contribution about the mechanism of effects of ivy. Pharm Ztg. 150(4): 1—6.

5. ESCOP Monographs. (2003). 2th edition: 241—7.

6. Hecker M. (1999). Efficacy and tolerance of ivy extract in patients suffering from respiratory tract diseases. Naturamed. 14: 28—33.

7. Fazio S, Pouso J, Dolinsky D, Fernandez A, Hernandez M, Clavier G et al. (2009). Tolerance, safety and efficacy of Hedera helix extract in inflammatory bronchial diseases under clinical practice conditions: a prospective, open, multicentre postmarketing study in 9657 patients. Phytomedicine. 16: 17—24. https://doi.org/10.1016/j.phymed.2006.05.003; https://doi.org/10.1016/j.phymed.2008.06.004; PMid:16860549

8. Beden AB, Perko J, Tercelj R, Kreft S. (2011). Potek zdravljenja akutne okuzbe dihal pri slovenskih otrocih s sirupom, ki vsebuje izvlcek listov brsljana. Zdrav Vestn. 80: 276—84.