• Ефективність і безпека препарату Гербіон сироп плюща у пацієнтів з кашлем при гострому бронхіті

Ефективність і безпека препарату Гербіон сироп плюща у пацієнтів з кашлем при гострому бронхіті

SOVREMENNAYA PEDIATRIYA.2017.7(87):29-34

Uranic  Natasa, Barbic–Zagar Breda
Любляна, Словенія

Мета: порівняти показники ефективності і безпеки препарату Гербіон сироп плюща і препарату, що має аналогічний склад, у пацієнтів із кашлем при гострому бронхіті.

Матеріали і методи. У рандомізоване відкрите паралельне порівняльне багатоцентрове дослідження було включено 126 пацієнтів. 63 пацієнти були рандомізовані в групу прийому препарату порівняння, 63 пацієнти — в групу прийому препарату Гербіон сироп плюща. Обидва препарати приймалися перорально протягом 7 днів відповідно до встановленого режиму дозування: щодня по 5 мл сиропу тричі на день. Оцінка ефективності та безпеки проводилася після закінчення 7 днів терапії. Оцінка безпеки і переносимості проводилася на 4-й і 14-й день терапії (через тиждень після закінчення терапії).

Результати. Полегшення кашлю спостерігалося у 98,4% пацієнтів, що приймали Гербіон, і у 96,8% пацієнтів, що приймали препарат порівняння. Статистично значущої міжгрупової різниці не виявлено (точний тест Фішера; p=1,00, нижня межа 95% довірчого інтервалу — 3,8%). Повне зникнення кашлю відбулося у 16,1% пацієнтів, що приймали препарат Гербіон, і у 11,1% пацієнтів з групи прийому препарату порівняння. Обидва препарати значно (p<0,001) знижували частоту і ступінь важкості кашлю порівняно з вихідними показниками. Точкові оцінки середньої зміни частоти кашлю при прийомі препарату Гербіон сироп плюща і препарату порівняння склали 2,03 і 1,86, відповідно; точкові оцінки ступеня важкості кашлю при прийомі препарату Гербіон сироп плюща і препарату порівняння склали -43,6 мм і -42,9 мм відповідно. Статистично значущої різниці між двома групами не було. Обидва препарати мали хорошу переносимість. Побічні реакції спостерігалися у 1,6% пацієнтів у групі прийому препарату порівняння та у 3,2% в групі прийому препарату Гербіон. Різниця не була статистично значущою.

Висновки. Гербіон сироп плюща продемонстрував таку саму ефективність і безпеку при лікуванні кашлю у пацієнтів з гострим бронхітом, як і препарат порівняння.

Ключові слова: гострий бронхіт, продуктивний кашель, відхаркувальний засіб, сироп плюща, Hedera helix (плющ звичайний).

Литература

1. Landgrebe H, Matusch R, Runkel F, Hecker M. (1999). Effectiveness and use of an old medicinal plant. Pharmazeutische Zeitung. 35: 11—5.

2. EMA: Committee on herbal medicinal products (HMPC) Community herbal monograph on Hedera helix l. folium, internet. European Medicines Agency, London, 2011. cited 2012 Nov 22. Available from: http://www.ema.europa.eu/ema/

3. Buechi S. Ivy (2002). Schweiz Apoth Ztgю 140(20): 700—1.

4. Runkel F, Prenner L, Haberlein H. (2005). In vitro studies: contribution about the mechanism of effects of ivy. Pharm Ztg. 150(4): 1—6.

5. ESCOP Monographs. (2003). 2th edition: 241—7.

6. Hecker M. (1999). Efficacy and tolerance of ivy extract in patients suffering from respiratory tract diseases. Naturamed. 14: 28—33.

7. Fazio S, Pouso J, Dolinsky D, Fernandez A, Hernandez M, Clavier G et al. (2009). Tolerance, safety and efficacy of Hedera helix extract in inflammatory bronchial diseases under clinical practice conditions: a prospective, open, multicentre postmarketing study in 9657 patients. Phytomedicine. 16: 17—24. https://doi.org/10.1016/j.phymed.2006.05.003; https://doi.org/10.1016/j.phymed.2008.06.004; PMid:16860549

8. Beden AB, Perko J, Tercelj R, Kreft S. (2011). Potek zdravljenja akutne okuzbe dihal pri slovenskih otrocih s sirupom, ki vsebuje izvlcek listov brsljana. Zdrav Vestn. 80: 276—84.