• Безпека застосування препарату Канефрон® Н у терапії інфекцій сечостатевих шляхів у період І триместра вагітності 
До змісту

Безпека застосування препарату Канефрон® Н у терапії інфекцій сечостатевих шляхів у період І триместра вагітності 

HEALTH OF WOMAN. 2016.1(107):81–85 
 

Безпека застосування препарату Канефрон® Н у терапії інфекцій сечостатевих шляхів у період І триместра вагітності 
 

Медведь В. І.

ДУ «Інститут педіатрії, акушерства і гінекології НАМН України», м. Київ 
 

Інфекції сечових шляхів (ІСШ) входять до числа найбільш частих бактеріальних інфекцій, особливо під час вагітності. Канефрон® Н (Біонорика СЕ, Німеччина) є фітопрепаратом, що комплексно діє на сечовидільну систему, в тому числі має сечогінну, спазмолітичну, протизапальну, антибактеріальну і нефропротекторну дію. 
 

Мета дослідження: оцінка безпеки застосування препарату Канефрон® Н в період І триместра вагітності в терапії ІМП. 
 

Матеріали та методи. Це було ретроспективне багатоцентрове дослідження, в якому оцінювали ефекти Канефрону Н у 384 жінок, які вживали даний рослинний препарат під час І триместра вагітності (в період з 2004 по 2009 рік) і вагітності яких завершилися народженням живої дитини. Кінцевими точками оцінювання в цьому дослідженні була наявність вроджених дефектів розвитку у новонароджених. 
 

Результати. Не виявлені достовірні відмінності частоти вроджених дефектів розвитку у новонароджених, матері яких приймали Канефрон® Н в І триместрі вагітності, порівняно з національними статистичними даними популяції в м. Києві за той же період. Більшість новонароджених (> 65%), матері яких отримували

Канефрон® Н в І триместрі вагітності, мали оцінку за шкалою Апгар 8 балів і більше, що свідчить про відмінний профіль безпеки. 
 

Заключення. Результати нашого дослідження свідчать про те, що застосування Канефрону Н в І триместрі вагітності не було асоційоване з будь-якими тератогенними, ембріотоксичними або фетотоксичними впливами на плід. 
 

Ключові слова: Канефрон® Н, цистит, інфекції сечової системи, вагітність, І триместр, безпека, профілактика. 
 

Література:

1. Matuszkiewicz-Rowinska J, Malyszko J, Wieliczko M. 2015. Urinary tract infections in pregnancy: old and new unresolved diagnostic and therapeutic problems. Arch Med Sci. 11:67–77. http://dx.doi.org/10.5114/aoms.2013.39202; PMid:25861291 PMCid:PMC4379362

2. Souza RB, Trevisol DJ, Schuelter-Trevisol F. 2015. Bacterial sensitivity to fosfomycin in pregnant women with urinary infection. Braz J Infect Dis. 19(3):319–23. doi: 10. 1016/ j. bjid. 2014.

3. Ronald AR, Pattullo AL. 1991. The natural history of urinary infection in adults. Med Clin North Am. 75:299–312. http://dx.doi.org/10.1016/S0025-7125(16)30455-2

4. McKenna DS, Matson S, Northern I. 2003. Maternal group B streptococcal (GBS) genital tract colonization at term in women who have asymptomatic GBS bacteriuria. Infect Dis Obstet Gynecol. 11:203–7. http://dx.doi.org/10.1080/10647440300025522; PMid:15108866 PMCid:PMC1852292

5. Sabharwal ER. 2012. Antibiotic susceptibility patterns of uropathogens in obstetric patients. N Am J Med Sci. 4:316–9. http://dx.doi.org/10.4103/1947-2714.98591; PMid:22866269 PMCid:PMC3409656

6. Rizvi M, Khan F, Shukla I, Shaheen Malik A. 2011. Rising prevalence of antimicrobial resistance in urinary tract infections during pregnancy: necessity for exploring newer treatment options. J Lab Physicians 3:98–103. http://dx.doi.org/10.4103/0974-2727.86842 
PMid:22219563 PMCid:PMC3249726

7. Nahum GG, Uhl K, Kennedy DL. 2006. Antibiotic use in pregnancy and lactation: what is and is not known about teratogenic and toxic risks. Obstet Gynecol. 107:1120–38. http://dx.doi.org/10.1097/01.AOG.0000216197.26783.b5; PMid:16648419

8. Pacifici GM. 2006. Placental transfer of antibiotics administered to the mother: a review. Int J Clin Pharmacol Ther. 44:57–63. http://dx.doi.org/10.5414/CPP44057; PMid:16502764

9. Lamont HF, Blogg HJ, Lamont RF. 2014. Safety of antimicrobial treatment during pregnancy: a current review of resistance, immunomodulation and teratogenicity. Expert Opin Drug Saf. 13:1569–81. http://dx.doi.org/10.1517/14740338.2014.939580; PMid:25189188

10. Nicolle LE. 2008. Short-term therapy for urinary tract infection: success and failure. Int J Antimicrob Agents. 31 Suppl 1:S40–5. http://dx.doi.org/10.1016/j.ijantimicag.2007.07.040; PMid:18023152

11. Rao GA, Mann JR, Shoaibi A, Bennett CL, Nahhas G, Sutton SS et al. 2014. Azithromycin and levofloxacin use and increased risk of cardiac arrhythmia and death. Ann Fam Med. 12:121–7. http://dx.doi.org/10.1370/afm.1601; PMid:24615307 PMCid:PMC3948758

12. Martinez de TB. 2014. Antibiotic use and misuse during pregnancy and delivery: benefits and risks. Int J Environ Res Public Health. 11:7993–8009. http://dx.doi.org/10.3390/ijerph110807993; PMid:25105549 PMCid:PMC4143845

13. Van Boeckel TP, Gandra S, Ashok A, Caudron Q, Grenfell BT, Levin SA et al. 2014. Global antibiotic consumption 2000 to 2010: an analysis of national pharmaceutical sales data. Lancet Infect Dis. 14:742–50. http://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(14)70780-7

14. Haloui M, Louedec L, Michel JB, Lyoussi B. 2000. Experimental diuretic effects of Rosmarinus officinalis and Centaurium erythraea. J Ethnopharmacol. 71:465–72. http://dx.doi.org/10.1016/S0378-8741(00)00184-7

15. Yarnell E. 2002. Botanical medicines or the urinary tract. World J Urol. 20:285–95. PMid:12522584

16. Yamahara J, Konoshima I, Sawada I, Fujimura H. 1978. Biologically active principles of crude drugs: pharmacological actions of Swertia japonica extracts, swertiamarine and gentianine. Yakugaku Zasshi. 98:1446–51. PMid:739381

17. Abdul-Ghani AS, El-Lati SG, Sacaan A. 1987. Anticonvulsant effects of some Arab medicinal plants. Int J Crude Drug Res. 25:39–43. http://dx.doi.org/10.3109/13880208709060909

18. Gracza L, Koch H, Loffler E. 1985. Isolierung von rosmarin saure aus symphytum officinale und ihre antiinflammatorische wirksamkeit in einem in-vitro-Modell. Arch Pharm. 318:1090–5. http://dx.doi.org/10.1002/ardp.19853181207

19. Rampart M, Beetjens JR, Bult H. 1986. Complementdependent stimulation of prostacyclin biosynthesis; inhibition by rosmarinic acid. Biochem Pharmacol. 35:1397–400. http://dx.doi.org/10.1016/0006-2952(86)90289-3

20. Valentao P, Fernandes E, Carvalho F. 2003. Hydroxyl radical and hypochlo-rous acid scavenging activity of small centaury (Centaurium erythraea) infusion. A comparative study with green tea (Camellia sinensis). Phytomedicine 10:517–22. http://dx.doi.org/10.1078/094471103322331485; PMid:13678237

21. European Scientific Cooperative on Phytotherapy. Centaurii herba (Centaury herb). In: ESCOP Monographs. 2nd ed. Stuttgart, Germany, and New York: Thieme-Verlag; 2003:70–3.

22. European Scientific Cooperative on Phytotherapy. Rosmarini folium (Rosemary leaves). In: ESCOP Monographs. 2nd ed. Stuttgart, Germany, and New York: Thieme-Verlag; 2003:429–36.

23. Kumarasamy Y, Nahar L, Cox PJ. 2003. Bioactivity of secoiridoid glycosides from Centaurium erythraea. Phytome-dicine 10:344–7. http://dx.doi.org/10.1078/094471103322004857; PMid:12809366

24. Kumarasamy Y, Nahar L, Sarker SD. 2003. Bioactivity of gentiopicroside from the aerial parts of Centaurium erythraea. Fitoterapia. 74:151–4. http://dx.doi.org/10.1016/S0367-326X(02)00319-2

25. Sterner W, Heisler E, Popp HO, Fischer H. 1973. Studien uber die Canephron-Wirkung bei chronischen Nierener-krankungen. Phys Med Rehabil. 14:239–58.

26. Gaybullaev AA, Kariev SS. 2013. Effects of the herbal combination Canephron® N on urinary risk factors of idiopathic calcium urolithiasis in an open study. Z Phytother. 34:16–20. http://dx.doi.org/10.1055/s-0032-1331473

27. Naber KG. 2013. Efficacy and safety of the phytotherapeutic drug Canephron® N in prevention and treatment of urogenital and gestational disease: review of clinical experience in Eastern Europe and Central Asia. Res Rep Urol. 5:39–46. http://dx.doi.org/10.2147/rru.s45222 
http://dx.doi.org/10.2147/rru.s39288

28. Bai J, Wong FW, Bauman A, Mohsin M. 2002. Parity and pregnancy outcomes. Am J Obstet Gynecol. 186:274–8. http://dx.doi.org/10.1067/mob.2002.119639; PMid:11854649

29. World Health Organization. Interna-tional statistical classification of diseases and related health problems (ICD-10). 2015. http: //www. who. int/ classifications/icd/en/. Accessed 12-5-2015.

30. Casey BM, McIntire DD, Leveno KJ. 2001. The continuing value of the Apgar score for the assessment of newborn infants. N Engl J Med. 344:467–71. http://dx.doi.org/10.1056/NEJM200102153440701; PMid:11172187

31. Gilbert NM, O’Brien VP, Hultgren S, Macones G, Lewis WG, Lewis AL. 2013. Urinary tract infection as a preventable cause of pregnancy complications: opportunities, challenges, and a global call to action. Glob Adv Health Med. 2:59–69. http://dx.doi.org/10.7453/gahmj.2013.061; PMid:24416696 PMCid:PMC3833562

32. Schnarr J, Smaill F. 2008. Asymptomatic bacteriuria and symptomatic urinary tract infections in pregnancy. Eur J Clin Invest. 38 Suppl 2:50–7. http://dx.doi.org/10.1111/j.1365-2362.2008.02009.x; PMid:18826482

33. Bolton M, Horvath Jr DJ, Li B, Cortado H, Newsom D, White P et al. 2012. Intrauterine growth restriction is a direct consequence of localized maternal uropathogenic Escherichia coli cystitis. PLoS One. 7:e33897. http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0033897; PMid:22470490 PMCid:PMC3309957

34. Gilbert-Barness E. 2010. Teratogenic causes of malformations. Ann Clin Lab Sci. 40:99–114. PMid:20421621

35. Medved VI, Bykova LM, Danylkiv OE, Shkabarovskaya EN. 2015. Pathogenic justification and efficiency of improved therapy of pyelonephritis in pregnant women with diabetes mellitus. Womens Reprod Health. 2:35–8.

36. Ordzhonikidze NV, Yemelyanova AI, Petrova SB. 2009. Complication prevention and treatment in pregnants and puerperants with urinary tract diseases. Obstet Gynecol. 6:41–5.

37. Potapo VA, Demchenko TV, Medvedev MV. 2004. Pathogenetic therapy of gestational toxicosis in patients with renal disease. Health Ukraine 5:1–2.

38. Medved VI, Islamova EV. 2009. To the question on safety of the preparation Canephron® N in the obstetric practice. Med Aspects Womens Health 4:32–5.

39. Repina MA, Kolchina VA, Kuzmina-Krutetskaya SR, Stambulova OA, Golubenko NA. 2006. Phytopreparations in the treatment of renal diseases in pregnant women and long-term safety results in born children. J Obstet Womens Dis. 1:50–6.