• Лечение диффузной дисгормональной дисплазии молочных желез у пациенток в периоде менопаузального перехода*

Лечение диффузной дисгормональной дисплазии молочных желез у пациенток в периоде менопаузального перехода*

HEALTH OF WOMAN. 2018.7(133):84–88

Кулагина Н. В.
ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова  Минздрава России», г. Санкт-Петербург

Опубликовано: Репродуктивна ендокринологія №6(38) / грудень 2017

Цель исследования. Оценить эффективность и переносимость препарата Мастодинон® в лечении диффузной формы мастопатии и симптомов предменструального синдрома (ПМС) у женщин в периоде менопаузального перехода.

Материалы и методы. Клиническое исследование с активным контролем, проспективное, в параллельных группах, рандомизированное, моноцентровое, открытое. В исследование вошли 60 пациенток (средний возраст 49,0±3,1 года), которым назначали в течение 24 недель Мастодинон® или бромокриптин.

Результаты. Гиперпролактинемия выявлена у 63,3% женщин, страдающих различными формами диффузной мастопатии в периоде менопаузального перехода. Отмечено достоверное снижение уровня пролактина к 24-й неделе лечения препаратом Мастодинон® (∆ – 244±95,8 мЕД/мл) (р<0,001) и бромокриптином (∆ – 226,4±101,5 мЕД/мл) (р<0,001). Результаты терапии препаратом Мастодинон® сопоставимы с эффективностью терапии бромокриптином (р>0,05). У 67% пациенток с различными формами диффузной мастопатии, получавших лечение препаратом Мастодинон®, и у 43%, пролеченных бромокриптином, отмечена положительная динамика в структуре молочных желез по данным УЗ-маммографии. Выявлено снижение к шестому месяцу лечения препаратом Мастодинон® частоты (92% против 37%, р<0,001) и степени выраженности масталгии, результаты терапии не различались в двух группах (р>0,05). Лечение препаратом Мастодинон® у пациенток с различными формами мастопатии, сочетавшейся с симптоматикой ПМС, было эффективнее терапии бромокриптином в купировании вегетативных расстройств (р<0,05). Нежелательные явления (НЯ) встречались чаще у больных, получавших бромокриптин (60%), в группе принимавших Мастодинон® НЯ отмечены у 7% (р<0,05).

Заключение. Мастодинон®, в состав которого входит экстракт Vitex agnus-castus, является эффективным средством с высоким профилем безопасности для лечения масталгии и симптомов ПМС у пациенток с различными формами диффузной мастопатии в периоде менопаузального перехода.

Ключевые слова: гиперпролактинемия, циклическая масталгия, предменструальный синдром, мастопатия, менопаузальный переход, клиническое исследование, Мастодинон®.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Беспалов В.Г. Фиброзно-кистозная болезнь и риск рака молочной железы (обзор литературы) / В.Г. Беспалов, М.Л. Травина // Опухоли репродуктивной системы. – 2015. – № 11 (4). – С. 58–70.

2. Onstad M., Stuckey A. «Benign breast disorders». Obstet Gynecol Clin North Am 40.3 (2013): 459–73. https://doi.org/10.1016/j.ogc.2013.05.004; PMid:24021252

3. Scurr J., Hedger W., Morris P., Brown N. «The prevalence, severity and impact of breast pain in the general population». Breast J 20.5 (2014): 508–13. https://doi.org/10.1111/tbj.12305; PMid:25041468

4. Рожкова Н.И. Лечение диффузных доброкачественных заболеваний молочной железы и мастодинии / Н.И. Рожкова, И.И. Бурдина, С.Б. Закирова и др. // Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. – 2015. – № 14 (4). – С. 64-68.

5. Fox E.M., Andrade J., Shupnik M.A. «Novel actions of estrogen to promote proliferation: integration of cytoplasmic and nuclear pathways». Steroids 74.7 (2009): 622–7. https://doi.org/10.1016/j.steroids.2008.10.014; PMid:18996136 PMCid:PMC2702758

6. Gonzalez L., Zambrano A., Lazaro-Trueba I., et al. «Activation of the unliganded estrogen receptor by prolactin in breast cancer cells». Oncogene 28.10 (2009): 1298–308. https://doi.org/10.1038/onc.2008.473; PMid:19169277

7. Лычкова А.Э. Пролактин и серотонин / А.Э. Лычкова, А.М. Пузиков // Вестник РАМН. – 2014. – № 1–2. – С. 38–45.

8. Вуттке В. Роль Витекса священного (Vitex agnus castus) в гинекологической эндокринологии / В. Вуттке, Д. Зейдлова-Вуттке, Г. Ярри, Н. Артымук // Гинекология. – 2011. – № 14 (1). – С. 4–7.

9. Радзинский В.Е., Ордиянц И.М., Масленникова М.Н., Павлова Е.А. Молочные железы и гинекологические болезни: от общности патогенетических воззрений к практическим решениям. – М.: Редакция журнала StatusPraesens, 2012. – 16 с.

10. Сутурина Л.В. Динамика клинических симптомов и коррекция антиоксидантной недостаточности у женщин с диффузной мастопатией при использовании препарата Мастодинон® / Л.В. Сутурина, Л.Н. Попова // Акушерство и гинекология. – 2012. – № 8 (1). – С. 56–59.

11. Kubista E., Muller G., Spona J. «Treatment of mastopathies with cyclic mastodynia. Clinical results and hormonal profiles». Rev Fr Gynecol Obstet 82 (1987): 221–7. PMid:3589362

12. Halaska  M., Raus K., Bles P, et al. «Treatment of cyclic mastodynia using an extract of Vitex agnus- castus: results of a double blind comparison with a placebo». Ceska Gynecol 63.5 (1988): 388–92.

13. Wuttke W., Jarry H., Christoffel V., et al. «Chaste tree (Vitex agnus castus) – pharmacology and clinical indications». Phytomedicine 10.4 (2003): 348–57. https://doi.org/10.1078/094471103322004866; PMid:12809367

14. Jarry H., Spengler B., Wuttke W., Christoffel V. «In vitro assays for bioactivityguided isolation of endocrine active compounds in Vitex agnus-castus». Maturitas 55 Suppl 1 (2006): S26–36. https://doi.org/10.1016/j.maturitas.2006.06.014

15. Jarry H., Leonhardt S., Wuttke W., et al. «Agnus castus als dopaminerges Wirkprinzip in Mastodynon®». Z Phytother 12 (1991): 77–82.

16. Sliutz G., Speiser P, Schultz A.M., et al. «Agnus castus extracts inhibit prolactin secretion of rat pituitary cells». Horm Metab Res 25.5 (1993): 253–5. https://doi.org/10.1055/s-2007-1002090; PMid:8330858

17. Wuttke W., Gorcow C., Jarry H. Dopaminergie compounds in Vitex agnus castus. D. Loew, N. Rietbrock, Hrsg. Phytopharmaka in Forschung und klinischer Anwendung. Darmstadt. Steinkopf (1995): 81–91. https://doi.org/10.1007/978-3-642-85434-7_6

18. Hoberg E., Sticher O., Orjala J.E., Meier B. «Diterpene aus Agni-casti fructus und ihre Analytik». Z Phytother 20 (1999): 140–58.

19. Ледина А.В. Предменструальный синдром: возможности негормонального лечения / А.В. Ледина, В.Н. Прилепская // Акушерство и гинекология. – 2012. – № 1. – С. 75–79.

20. Milewicz A., Gejdel E., Sworen H., et al. «Author informationVitex agnus castus extract in the treatment of luteal phase defects due to latent hyperprolactinemia. Results of a randomized placebo-controlled double-blind study». Arzneimittelforschung 43.7 (1993): 752–6. 6. PMid:8369008

21. Сотникова Л.С. Состояние гормональной регуляции при фиброзно-кистозной мастопатии / Л.С. Сотникова и др. // Мать и дитя. – 2011. – № 1. – С. 342–346.