HEALTH OF WOMAN.2015.2(98):30–34 
 

Действие перорального пробиотика Вагисан® на вагинальную флору женщин репродуктивного возраста: рандомизированное двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 

Горан В., Кнез А. Я., Штефанович В. Д. 
Терапевтический стационар и базовая больница г. Загреба,

Клиника акушерства и гинекологии, Хорватия, 10000 г. Загреб, ул. Петрова 13;

АО «Ядран» Галенские Лаборатории, Хорватия, 51000 Риека, Пулац б/н. 

Лактобациллы – бактерии, доминирующие в вагинальной флоре женщин. Благодаря своим антимикробным свойствам, они нормализуют урогенитальную микрофлору. Незаконченное лечение и частые рецидивы урогенитальных инфекций могут привести к сокращению числа лактобацилл, обладающих защитными свойствами, и доминированию патогенных микроорганизмов. Цель данного рандомизированного двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования заключалась в том, чтобы подтвердить восстановление баланса нарушенной вагинальной флоры женщин после перорального приема пробиотика Вагисан в течение 6 недель по две капсулы в день (каждая капсула содержит минимум 109 КОЕ L. rhamnosus GR-1 и L.reuteri RC-14) и доказать продолжительное действие препарата после окончания его приема (12 недель). В исследовании приняли участие 544 женщины репродуктивного возраста с диагнозом вагинальной инфекции или смешанной микрофлоры (395 женщин принимали Вагисан, 149 – плацебо). В основу методологии исследования легли результаты цитологических мазков из влагалища. Препарат Вагисан показал большую эффективность по сравнению с плацебо. Уже после 6 недель между группами, которые сравнивали по вагинальной флоре в начале проведения анализа, была установлена статистически значимая разница в пользу Вагисана (нормальный баланс флоры был установлен у 61,52% участниц, принимавших Вагисан, и 26,85% женщин, принимавших плацебо). Разница остается статистически значимой в течение трех месяцев (нормальный баланс флоры был установлен у 51,14% участниц, которые принимали Вагисан, и 20,81% тех, кто принимал плацебо). Такой результат позволяет нам сделать вывод о том, что прием Вагисана приводит к быстрому созданию нормальной флоры и сохраняет такой эффект до конца периода наблюдения, тем самым сокращая возможность рецидивов инфекций.

По имеющейся информации о гинекологическом статусе участниц, в течение года до начала исследования, 28,96% частниц не обращались к гинекологу, 59,93% участниц проходили лечение антибиотиками и у 57,15% повторно выявили инфекции мочеполовых путей. 
 

Ключевые слова: Lactobacillus reuteri RC-14, Lactobacillus rhamnosus GR-1, Вагисан, пробиотик, вагинальная флора. 

Литература: 
1. Anukam K.C., Osazuwa E., Ahonkhai I., Ngwu M., Osemene G., Bruce AW., Reid G. 2006a. Clinical study comparing probiotic Lactobacillus rhamnosus GR-1 and Lactobacillus fermentum RC-14 with metronidazole vaginal gel to treat symptomatic bacterial vaginosis. Microbes and Infection 8:2772–2776. http://dx.doi.org/10.1016/j.micinf.2006.01.003; http://dx.doi.org/10.1016/j.micinf.2006.08.008; PMid:17045832

2. Anukam K.C., Osazuwa E.O., Ahonkhai I., Reid G. 2006b. Augmentation of antimicrobial metronidazole therapy of bacterial vaginosis with oral Lactobacillus rhamnosus GR-1 and Lactobacillus fermentum RC-14: Randomized, double-blind, placebo controlled trial. Microbes Infect. 8:1450–1454. http://dx.doi.org/10.1016/j.micinf.2006.01.003; PMid:16697231

3. Barrons R, Tassone D. 2008. Use of Lactobacillus Probiotics for Bacterial Genitourinary Infections in Women: A Review. Clinical Therapeutics 30:453–468. http://dx.doi.org/10.1016/j.clinthera.2008.03.013; PMid:18405785

4. Cadieux P., Burton J., Kang C.Y., Gardiner G, Braunstein I., Bruce AW., Reid G. 2002. Lactobacillus strains and vaginal ecology. JAMA 287:1940–1941. http://dx.doi.org/10.1001/jama.287.15.1940; PMid:11960535

5. Falagas M.E., Betsi G.I., Athanasiou S. 2007. Review: Probiotics for the treatment of women with bacterial vaginosis. Clin Microbiol Infect 13:657–664. http://dx.doi.org/10.1111/j.1469-0691.2007.01688.x; PMid:17633390

6. Gardner G, Heinemann C, Beuerman D., Bruce A.W., Reid G. 2002. Persistance of Lactobacillus fermentum RC-14 and Lactobacillus rhamnosus GR-1 but notL. rhamnosus GG in human vagina as demonstrated by randomly amplified polymorphic DNA. Clin Diagn Lab Immunol 9:92–96.

7. Petricevic Lj., Unger F.M., Viernstein H, Kiss H. 2008. Randomized, double-blind, placebo-controlled study of oral lactobacilli to improve the vaginal flora of postmenopausal women, European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology 141:54–57. http://dx.doi.org/10.1016/j.ejogrb.2008.06.003; PMid:18701205

8. Reid G. 2009. Lactobacillus in the Vagina: Why, How, Which Ones, and What Do They do? In: Lactobacillus Molecular Biology: From Genomics to Probiotics, Ljungh, Wadstrцm T., Caister Academic Press. Norfolk: 183–193. PMid:19177340

9. Reid G. 2008. Probiotic Lactobacilli for Urogenital Health in Women. J Clin Gastroenterol 42:234–236. http://dx.doi.org/10.1097/MCG.0b013e31817f1298; PMid:18685506

10. Reid G, Bruce W.A. 2003. Review: Urogenital infections in women: can probiotics help. Postgrad Med J 79:428–432. http://dx.doi.org/10.1136/pmj.79.934.428; PMid:12954951 PMCid:PMC1742800

11. Reid G, Hammond J., Bruce W.A. 2003a. Effect of Lactobacilli Oral Supplement on the Vaginal Microflora of the Antibiotic Treated Patients: Randomized, Placebo-Controlled Study. NutrFood 8:145–148. http://dx.doi.org/10.3746/jfn.2003.8.2.145

12. Reid G et al. 2001. Oral probiotics can resolve urogenital infections. FEMS Immunol Med Microbiol 30:49–52. http://dx.doi.org/10.1111/j.1574-695X.2001.tb01549.x; PMid:11172991

13. Reid G, Charbonneau D., Erb J. et al. 2003b. Oral use of Lactobacillus rhamnosus GR-1 and Lactobacillus fermentum RC-14 significantly alters vaginal flora: randomized, placebo-controlled trial in 64 healthy women. FEMS Immunol Med Micribiol 35:131–134. http://dx.doi.org/10.1016/S0928-8244(02)00465-0

14. Reid G, Jass J., Sebulsky T.M., McCormick J.K. 2003. Potential Uses of Probitoics in Clinical Practice. Clin. Microbiol. Rev. 16:658–672. http://dx.doi.org/10.1128/CMR.16.4.658-672.2003; PMid:14557292 PMCid:PMC207122

15. Reid G, Bauerman D., Heinemann C, Bruce AW. 2001. Probiotic Lactobacillus dose required to restore and maintain a normal vaginal flora. FEMS Immunol Med Microbiol 32:37–41. http://dx.doi.org/10.1111/j.1574-695X.2001.tb00531.x; PMid:11750220

16. Singh S., Pawas G, Rameshwar S., Heller K.J. 2009. Application of molecular identification tools for Lactobacillus, with a focus on discrimination between closely related species: A review. LWT – Food Science and Technology 42:448–457. http://dx.doi.org/10.1016/j.lwt.2008.05.019