• Рандомизированное клиническое испытание для оценки эффективности Канефрона Н по сравнению с ципрофлоксацином для профилактики послеоперационных инфекций нижних мочевых путей после операции по установлению субуретрального слинга
ru К содержанию

Рандомизированное клиническое испытание для оценки эффективности Канефрона Н по сравнению с ципрофлоксацином для профилактики послеоперационных инфекций нижних мочевых путей после операции по установлению субуретрального слинга

HEALTH OF WOMAN. 2020.9-10(155-156): 54-59; doi:10.3390/jcm9113391
Рехберґер Ева1, Рехберґер Томаш1, Вавришюк Сара1, Миотла Павел1, Кулик-Рехберґер Беата 2, Кушка Анджей3, Врубель Анджей1
12-я кафедра гинекологии, медицинский факультет, Люблинский медицинский университет, г. Люблин, Польша
2Кафедра детской пропедевтики, медицинский факультет, Люблинский медицинский университет, г. Люблин, Польша
3Кафедра акушерства и гинекологии, медицинский факультет, г. Притц, Германия

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) – одна из самых распространенных причин назначения антибиотиков женщинам во всем мире. ИМП также связаны с интра- и послеоперационной катетеризацией, которая является важным компонентом многих гинекологических хирургических процедур, включая установление субуретрального слинга (УСС).
Цель исследования – сравнить частоту ИМП после процедуры УСС.
В исследовании приняли участие 562 пациентки, которым была проведена процедура УСС по поводу стрессового недержания мочи (СНМ). Пациентки были разделены в соотношении 1:1 на две исследуемые группы: в одной группе пациентки получали 500 мг ципрофлоксацина трижды в течение 3 дней подряд после операции, а в другой – 5 мл Канефрона перорально три раза в сутки в течение 3 недель.
После анализа собранных данных было установлено, что в течение 6 месяцев после процедуры УСС в группе пациенток, получавших ципро­флоксацин, ИМП отмечались у 29 женщин (10,98%), тогда как в группе пациенток, получавших Канефрон® Н, – у 36 женщин (13,64%). Статистически значимой разницы между двумя группами не отмечалось. Послеоперационная профилактика с применением фитотерапевтических препаратов может рассматриваться как привлекательный вариант уменьшения употребления антибиотиков пациентками после процедуры УСС.
Ключевые слова: инфекция мочевыводящих путей; профилактика; субуретральный слинг; ципрофлоксацин; фитотерапевтический препарат.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Foxman, B. Recurring urinary tract infection: Incidence and risk factors. Am. J. Public Health 1990, 80,331–333. [CrossRef]

2. Available online: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/antibiotic-resistance (accessed on 28 August 2020).

3. Stamm, W.E. Urinary Tract Infections, 4th ed.; Bennett, J.V., Brachman, P.S., Eds.; Lippincott-Raven: Philadelphia, PA, USA, 1998; pp. 477–483.

4. Foxman, B. Urinary tract infection syndromes: Occurrence, recurrence, bacteriology, risk factors, and disease burden. Infect. Dis. Clin. N. Am. 2014, 28, 11–13. [CrossRef]

5. Lo, E.; Nicolle, L.; Classen, D.; Arias, K.M.; Podgorny, K.; Anderson, D.J.; Burstin, H.; Calfee, D.P.; Coffin, S.E.; Dubberke, E.R.; et al. Strategies to prevent catheter associated urinary tract infections in acute care hospitals. Infect. Cont. Hosp. Epid. 2008, 29, S41–S50. [CrossRef]

6. Crowe, H.; Clift, R.; Duggan, G.; Bolton, D.; Costello, A. Randomised study of the effect of midnight removal of urinary catheters. Urol. Nurs. 1994, 14, 18–20.

7. Kamilya, G.; Seal, S.L.; Mukherji, J.; Bhattacharyya, S.K.; Hazra, A. A randomized controlled trial comparing short versus long-term catheterization after uncomplicated vaginal prolapse surgery. J. Obstet. Gynaecol. Res. 2010, 36, 154–158. [CrossRef]

8. Foxman, B.; Cronenwett, A.E.W.; Spino, C.; Berger, M.B.; Morgan, D.M. Cranberry juice capsules and urinary tract infection after surgery: Results of a randomized trial. Am. J. Obstet. Gynecol. 2015, 213, 194.e1. [CrossRef]

9. Jonsson Funk, M.; Levin, P.J.; Wu, J.M. Trends in the surgical management of stress urinary incontinence. Obstet. Gynecol. 2012, 119, 845–851. [CrossRef]

10. Tew, L.; Pomfret, I.; King, D. Infection risks associated with urinary catheters. Nurs. Stand. 2005, 20, 55–61. [CrossRef]

11. Tambyah, P.A.; Halvorson, K.T.; Maki, D.G. A prospective study of pathogenesis of catheter associated urinary tract infections. Mayo Clin. Proc. 1999, 74, 131–136. [CrossRef]

12. Saint, S.; Greene, M.T.; Krein, S.L.; Rogers, M.A.; Ratz, D.; Fowler, K.E.; Edson, B.S.; Watson, S.R.; Meyer-Lucas, B.; Masuga, M.; et al. A program to prevent catheter-associated urinary tract infection in acute care. N. Engl. J. Med. 2016, 374, 2111–2119. [CrossRef]

13. Singh, R.; Hokenstad, E.D.;Wiest, S.R.; Kim-Fine, S.;Weaver, A.L.; McGree, M.E.; Klingele, C.J.; Trabuco, E.C.; Gebhart, J.B. Randomized controlled trial of silver-alloy-impregnated suprapubic catheters versus standard suprapubic catheters in assessing urinary tract infection rates in urogynecology patients. Int. Urogynecol. J. 2019, 30, 779–787. [CrossRef]

14. Milan, P.B.; Ivan, I.M. Catheter-associated and nosocomial urinary tract infections: Antibiotic resistance and influence on commonly used antimicrobial therapy. Int. Urol. Nephrol. 2009, 41, 461–464. [CrossRef]

15. Naber, K.G. Efficacy and safety of the phytotherapeutic drug Canephron® N in prevention and treatment of urogenital and gestational disease: Review of clinical experience in Eastern Europe and Central Asia. Res. Rep. Urol. 2013, 5, 39–46.

16. Künstle, G.; Brenneis, C.; Haunschild, J. Efficacy of Canephron® N against bacterial adhesion, inflammation and bladder hyperactivity. Eur. Urol. Suppl. 2013, 12, e671. [CrossRef]

17. Künstle, G.; Brenneis, C.; Pergola, C.;Werz, O.; Haunschild, J. Anti-inflammatory effects of Canephron® N and effectiveness in a model of interstitial cystitis. Urologe 2013, 52 (Suppl. S1), e97.

18. Marcon, J.; Schubert, S.; Stief, C.G.; Magistro, G. In vitro efficacy of phytotherapeutics suggested for prevention and therapy of urinary tract infections. Infection 2019, 47, 937–944. [CrossRef]

19. Nausch, B.; Pace, S.; Pein, H.; Koeberle, A.; Rossi, A.; Künstle, G.; Werz, O. The standardized herbal combination BNO 2103 contained in Canephron® N alleviates inflammatory pain in experimental cystitis and prostatitis. Phytomedicine 2019, 60, 152987. [CrossRef]

20. Miotla, P.;Wawrysiuk, S.; Naber, K.;Markut-Miotla, E.; Skorupski, P.; Skorupska, K.; Rechberger, T. ShouldWe Always Use Antibiotics after Urodynamic Studies in High-Risk Patients? Biomed. Res. Int. 2018, 2018, 1607425. [CrossRef]

21. Wagenlehner, F.M.; Abramov-Sommariva, D.; Höller, M.; Steindl, H.; Naber, K.G. Non-Antibiotic Herbal Therapy (BNO 1045) versus Antibiotic Therapy (Fosfomycin Trometamol) for the Treatment of Acute Lower Uncomplicated Urinary Tract Infections inWomen: A Double-Blind, Parallel-Group, Randomized, Multicentre, Non-Inferiority Phase III Trial. Urol. Int. 2018, 101, 327–336.

22. Rechberger, T.; Futyma, K.; Jankiewicz, K.; Adamiak, A.; Bogusiewicz, M.; Bartuzi, A.; Miotła, P.; Skorupski, P.; Tomaszewski, J. Tape fixation: An important surgical step to improve success rate of anti-incontinence surgery. J. Urol. 2011, 186, 180–184. [CrossRef]

23. Kelleher, C.J.; Cardozo, L.D.; Khullar, V.; Salvatore, S. A new questionnaire to assess the quality of life of urinary incontinent women. Br. J. Obstet. Gynaecol. 1997, 104, 1374–1379. [CrossRef] [PubMed]

24. Shumaker, S.A.;Wyman, J.F.; Uebersax, J.S.; McClish, D.; Fantl, J.A. Health related quality of life measures for women with urinary incontinence: The urogenital distress inventory and the incontinence impact questionnaire. Qual. Life Res. 1994, 3, 291–306. [CrossRef]

25. Uebersax, J.S.; Wyman, J.F.; Shumaker, S.A.; McClish, D.K.; Fantl, J.A. Short forms to assess life quality symptom distress for urinary incontinence in women: The incontinence impact questionnaire and the urogenital distress inventory. Neurourol. Urodyn. 1995, 14, 131–139. [CrossRef] [PubMed]

26. Faul, F.; Erdfelder, E.; Lang, A.G.; Buchner, A. G* Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav. Res. Methods 2007, 39, 175–191. [CrossRef]

27. Skorupska, K.; Rechberger, T.; Bogusiewicz, M.; Adamiak-Godlewska, A.; Kwiatkowska, A.; Miotla, P. Current trends in urogynecological surgeries in Poland. Int. Urogynecol. J. 2020, 31, 1627–1632. [CrossRef]

28. Marschall, J.; Carpenter, C.R.; Fowler, S.; Trautner, B.W. CDC Prevention Epicenters Program. Antibiotic Prophylaxis for Urinary Tract Infections After Removal of Urinary Catheter: Meta-Analysis. BMJ 2013, 346, f3147. [CrossRef]

29. Davidov, M.I.; Bunova, N.E. Comparative assessment of Canephron N and ciprofloxacin as monotherapy of acute uncomplicated cystitis in women. Urologiia 2018, 4, 24–32. [CrossRef]

30. Savas, L.; Guvel, S.; Onlen, Y.; Savas, N.; Duran, N. Nosocomial urinary tract infections: Microorganisms, antibiotic sensitivities and risk factors. West Indian Med. J. 2006, 55, 188–193. [CrossRef]

31. Dudeck, M.A.; Horan, T.C.; Peterson, K.D.; Allen-Bridson, K.; Morrell, G.; Anttila, A.; Pollock, D.A.; Edwards, J.R. National Healthcare Safety Network (NHSN) report, data summary for 2011, device-associated module. Am. J. Infect. Control 2013, 41, 286–300. [CrossRef] [PubMed]

32. Stewart, L.E.; Hall, E.; Carberry, C.L. Cystoscopy at the time of incontinence and prolapse surgery. Curr. Opin. Obstet. Gynecol. 2018, 30, 441–445. [CrossRef]

33. Falagas, M.E.; Athanasiou, S.; Iavazzo, C.; Tokas, T.; Antsaklis, A. Urinary tract infections after pelvic floor gynecological surgery: Prevalence and effect of antimicrobial prophylaxis. A systematic review. Int. Urogynecol. J. Pelvic. Floor. Dysfunct. 2008, 19, 1165–1172. [CrossRef] [PubMed]

34. Glavind, K.; Morup, L.; Madsen, H.; Glavind, J. A prospective, randomised, controlled trial comparing 3 hour and 24 hour postoperative removal of bladder catheter and vaginal pack following vaginal prolapse surgery. Acta Obstet. Gynecol. Scand. 2007, 86, 1122–1125. [CrossRef] [PubMed]

35. Foon, R.; Toozs-Hobson, P.; Latthe, P. Prophylactic antibiotics to reduce the risk of urinary tract infections after urodynamic studies. Cochrane Database Syst. Rev. 2012, 10, CD008224. [CrossRef] [PubMed]

36. Naber, K.G.; Bonkat, G.; Wagenlehner, F.M.E. The EAU and AUA/CUA/SUFU Guidelines on Recurrent Urinary Tract Infections: What is the Difference? Eur. Urol. 2020, 29, S0302-2838(20)30461-9.

37. Carapeti, E.A.; Andrews, S.M.; Bentley, P.G. Randomised study of sterile versus non sterile urethral catheterisation. Ann. R. Coll. Surg. Engl. 1996, 78, 59–60.

38. Nickel, J.C.; Feero, P.; Costerton, J.W.;Wilson, E. Incidence and importance of bacteriuria in postoperative, short-term urinary catheterization. Can. J. Surg. 1989, 32, 131–132.